Комбоглиз Пролонг — лекарство от диабета нового поколения

Сочетание метформина и ингибиторов ДПП4 (глиптинов) признается эндокринологами как наиболее рациональное для диабетиков 2 типа. Самым изученным веществом из класса глиптинов является саксаглиптин. Фиксированное в одной таблетке соединение саксаглиптина с метформином поступило в продажу в 2013 году под названием Комбоглиз Пролонг.

Активные компоненты в его составе имеют взаимодополняющее действие: снижают инсулинорезистентность и усиливают синтез инсулина. При этом препарат имеет доказанную безопасность для сердца и сосудов, практически не вызывает гипогликемии, не способствует набору веса. Отечественные алгоритмы терапии диабета рекомендуют принимать Комбоглиз Пролонг больным с дефицитом инсулина. При гликированном гемоглобине выше 9% его можно назначать сразу после выявления сахарного диабета.

Общая информация, состав и форма выпуска

Лекарство реализуется под названием Комбоглиз Пролонг. Оно отличается гипогликемическим действием.

Существует в виде таблеток в пленочной оболочке. Их окраска может отличаться в зависимости от содержания активных веществ.

Основными компонентами этих таблеток являются два вещества – Метформин и Саксаглиптин. Именно под их воздействием достигаются цели, поставленные перед препаратом.

Кроме них в состав лекарства включены:

• стереат магния;
• гипромеллоза;
• кармеллоза;
• диоксид титана;
• тальк;
• хлористоводородная кислота;
• бутанол;
• пропиленгликоль;
• красители.

В продаже можно найти Комбоглиз с дозировкой 1000+2,5 мг (Метформин и Саксаглиптин соответственно), 500+5 мг и 1000+5мг. Их упаковывают в блистеры по 7 шт. В коробке может находиться 4 либо 8 блистеров. Цвет таблеток может быть желтым, коричневым или розовым. На каждую единицу нанесена гравировка с указанием содержания действующих веществ.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет — причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна — высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе — это Пластырь от диабета Dzhi Dao.

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

• Нормализация сахара – 95%
• Устранение тромбоза вен – 70%
• Устранение сильного сердцебиения – 90%
• Избавление от повышенного давления – 92%
• Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50%.

При этом фиксированная лекарственная комбинация считается более эффективной, чем прием этих же препаратов в отдельности. Связано это с увеличением приверженности к лечению, термин обозначает соблюдение всех назначений врача. При хронических болезнях, таких как сахарный диабет, она традиционно низкая: больные забывают принять очередную таблетку, а то просто прекращают прием одного из назначенных препаратов. Исследования показывают, что чем проще режим лечения, тем лучших результатов может добиться врач. Переход с метформина и саксаглиптина в отдельности на Комбоглиз Пролонг позволяет дополнительно снизить гликированный гемоглобин на 0,53%.

Метформин

Многие годы именно метформин рекомендуют диабетологические ассоциации назначать в первую очередь. Связано это с тем, что метформин воздействует на основную причину гипергликемии у диабетиков 2 типа – инсулинорезистентность. Согласно инструкции, снижение гликемии при сахарном диабете происходит за счет:

• подавления производства глюкозы в организме (глюконеогенез, в меньшей степени — гликогенолиз);
• замедления абсорбции сахаров в ЖКТ;
• повышения работоспособности инсулина в тканях, особенно мышечной.

Действенность сахароснижающих препаратов обычно оценивается по падению гликированного гемоглобина при их приеме. У метформина этот показатель довольно высок – 1-2%. Лекарство нейтрально в отношении веса, за 10 лет приема средний прирост у больных диабетом составил 1 кг, что гораздо меньше, чем при терапии инсулином и производными сульфонилмочевины.

Дополнительно: Метформин — какую дозировку выбрать и отзывы пациентов

К сожалению, лечение метформином не всегда возможно из-за его побочных действий – дискомфорта в животе, диареи, утренней тошноты. Чтобы улучшить переносимость препарата, его начали выпускать в форме таблеток с модифицированным (продленным) высвобождением. Именно такой метформин и содержится в Комбоглизе Пролонг. Таблетка имеет особое строение: действующее вещество помещено в матрикс, впитывающий воду. После приема матрикс превращается в гель, что приводит к замедленному равномерному поступлению метформина из него в кровь. Сахароснижающая эффективность продлевается таким образом до 24 часов, поэтому инструкция по применению рекомендует принимать таблетки раз в сутки.

Саксаглиптин

Этот компонент Комбоглиза Пролонг отвечает за улучшение синтеза инсулина. Механизм действия саксаглиптина состоит в ингибировании энзима ДПП-4, роль которого – расщепление инкретинов. Инкретины вырабатываются при увеличении гликемии и стимулируют увеличение производства эндогенного инсулина. Если замедлить действие ДПП-4, инкретины будут работать дольше, синтез инсулина вырастет, глюкоза крови снизится.

Достоинством лекарства является взаимосвязь поступления глюкозы в кровь и выработки инсулина. У производных сульфонилмочевины такая связь отсутствует. Даже в высоких дозах саксаглиптин не может продлить жизнь инкретинов более, чем в 2 раза, поэтому его сахароснижающий эффект ограничен во времени и практически не вызывает гипогликемию. Ни одного опасного снижения глюкозы при его применении не зафиксировано. Бережное отношение саксаглиптина к бета-клеткам, производящим инсулин, позволяет продлить их работу и отсрочить назначение инсулинотерапии, неизбежное при сахарном диабете.

И метформин, и саксакглиптин замедляют проникновение глюкозы из ЖКТ в сосуды. По отзывам диабетиков, оба лекарства снижают аппетит и ускоряют насыщение, поэтому Комбоглиз Пролонг – лучший выбор для больных с излишком веса, в отличие от популярных комбинаций метформина с сульфонилмочевиной.

Единственный недостаток саксаглиптина – его цена, которая на порядок выше дешевых препаратов сульфонилмочевины.

Вспомогательные компоненты

Помимо активных веществ таблетки Комбоглиз Пролонг содержат и дополнительные компоненты, которые облегчают производство, обеспечивают пролонгированное поступление метформина. В составе внутренней части, или матрикса, стеарат магния, гипромеллоза, кармелозза. Таблетки имеют три оболочки Опадрай, состоящих из талька, оксида титана, макрогола. Верхний слой содержит краситель – оксид железа.

Различные дозировки отличаются цветом: 2,5+1000 мг желтые, 5+500 бежевые, 5+1000 розовые. На каждую таблетку синей краской нанесена соответствующая дозировка.

Вспомогательные компоненты выводятся вместе с калом в виде мягкой массы, она может иметь форму таблетки. Активных веществ в этой массе уже нет.

Срок годности Комбоглиза Пролонг составляет 3 года. Единственное требование производителя к условиям хранения – температура до 30 градусов.

Цена упаковки – от 3150 до 3900 руб. в зависимости от количества таблеток в пачке (28 или 56 шт.) и дозировки.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Свойства этих таблеток обусловлены их составом, в котором присутствуют два активных вещества с взаимодополняющим действием.

Благодаря Саксаглиптину сохраняется действие гормонов-инкретинов, которые стимулируют выработку инсулина поджелудочной железой.

Инсулин способствует быстрому усвоению глюкозы клетками, что обеспечивает снижение ее концентрации в плазме крови. Также инкретины замедляют синтез глюкозы печенью.

Под влиянием второго компонента, Метформина, активность выработки глюкозы в печени тоже снижается. Также это вещество способствует усилению чувствительности организма к инсулину, что обеспечивает быстрое усвоение и распределение сахара тканями и органами. Метформин не влияет на процесс выработки инсулина.

При проникновении в организм Саксаглиптин практически полностью усваивается. Это вещество почти не вступает в связи с белками крови. Метаболизм его происходит под влиянием изофементов цитохрома, в результате чего формируется основной метаболит. Утилизация компонента осуществляется кишечником и почками. Часть вещества выводится в неизменном виде, оставшееся количество покидает организм в виде метаболита.

Наиболее эффективным действием Метформин характеризуется примерно через 7 часов после его введения в организм. Точных сведений о распределении данного вещества нет, но результаты некоторых исследований говорят о его незначительной склонности к вступлению в связи с кровяными белками. Выведение его осуществляют почки, при этом компонент выводится в исходном виде.

Лекарственное взаимодействие

Усиливают действие активных компонентов:

• алюминия гидроксид;
• пиоглитазон;
• магния гидроксид;
• рифампицин;
• ГКС;
• никотиновая кислота;
• симетикон;
• эстрогены;
• тиазидные диуретики;
• гормоны щитовидной железы;
• изониазид;
• фенотиазины;
• фенитоин;
• симпатомиметики;
• блокаторы медленных кальциевых каналов.

Снижают эффективность действующих веществ:

• дилтиазем;
• флуконазол;
• ампренавир;
• верапамил;
• эритромицин;
• кетоконазол;
• апрепитант;
• глибенкламид;
• производные сульфонилмочевины;
• грейпфрутовый сок;
• фамотидин;
• изоферменты CYP3A4/5;
• фуросемид;
• катионные препараты;
• нифедипин;
• этанол.

Лечащий врач должен знать о лечении данными веществами при назначении терапии.

Показания и противопоказания

Пользоваться лекарствами необходимо с осторожностью. Особенно это касается средств, которые обеспечивают сохранение жизненно важных показателей. Поскольку из-за повышения или резкого понижения уровня сахара в крови человек может даже умереть, то препараты с гипогликемическим воздействием следует принимать лишь по назначению специалиста и с соблюдением дозы.
Основным показанием для назначения средства Комбоглиз Пролонг является сахарный диабет 2 типа. Но перед тем, как рекомендовать этот препарат, врач должен убедиться в отсутствии противопоказаний. Также он должен тщательно рассчитать дозировку, учитывая все значимые обстоятельства.

У этих таблеток имеются противопоказания, из-за которых Комбоглиз не стоит использовать, несмотря на наличие инсулинонезависимого сахарного диабета.

К ним относятся:

• чувствительность пациента к составу;
• диабет 1 типа;
• нарушения в процессе обмена галактозы;
• почечные патологии;
• сердечно-сосудистые заболевания в тяжелой форме;
• лактоацидоз;
• печеночная недостаточность;
• метаболический ацидоз;
• гипоксия и риск ее развития;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• грудное вскармливание.

При таких обстоятельствах рекомендуется заменить эти таблетки на иное лекарственное средство. Иначе организму больного будет нанесен вред.

Инструкция по применению

Любое лекарственное средство необходимо использовать согласно инструкции. Но рекомендации врача обычно оказываются еще важнее, поскольку в инструкции указаны лишь общие сведения, а специалист может проанализировать индивидуальные особенности каждого случая. Поэтому не стоит использовать Комбоглиз без назначения.

Эти таблетки предназначены для перорального приема, который зачастую осуществляется единожды в сутки. Оптимально это делать вечером. Таблетку не нужно измельчать и разжевывать – ее проглатывают, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально. Обычно ориентируются на количество Саксаглиптина, суточная порция которого не должна превышать 5 мг. Рекомендованная доза Метформина на начальном этапе терапии – 500 мг. При необходимости она может быть повышена до 2000 мг (тогда удобно использовать Комбоглиз 1000+2,5). В этом случае порцию лекарства делят на 2 приема – утром и вечером.

Повышение дозы должно осуществляться постепенно, поскольку иначе можно спровоцировать развитие патологий в органах ЖКТ.

Особые пациенты и указания

При применении этих таблеток стоит учитывать, что в отношении некоторых пациентов требуется осторожность.

К ним относятся:

1. Пожилые люди. У диабетиков в возрасте более 60 лет, чья жизнь подразумевает выполнение тяжелой физической работы, повышается риск развития лактоацидоза.
2. Беременные женщины. Действие данного средства на ход беременности не было исследовано, поэтому его использования необходимо избегать.
3. Кормящие матери. О том, попадают ли активные вещества в грудное молоко, сведений нет. Для того чтобы избежать возможных рисков, лечение диабета при помощи Комбоглиз в этот период не практикуется.
4. Дети. Препарат не тестировался на эффективность и безопасность в отношении лиц, чей возраст меньше 18 лет.

Эти категории больных требуют лечения с помощью других лекарств.
Обязательно нужно выявлять имеющиеся у диабетика сопутствующие патологии. Некоторые из них являются поводом для отказа от применения рассматриваемого лекарства.

К ним относятся:

1. Панкреатит. Действие активных веществ на поджелудочную железу в этом случае может быть непредсказуемым.
2. Сердечная недостаточность. При этой патологии использование Комбоглиз может навредить.
3. Болезни печени. Из-за их наличия препарат может вызвать быстрое развитие лактоацидоза.
4. Нарушения в функционировании почек. Эта проблема может стать причиной задержки действующих веществ в организме, что опасно осложнениями.

Другие заболевания не принадлежат к числу противопоказаний, но при их наличии врач должен оценить риск.

Отзывы о Комбоглиз Пролонг

Интересно, что отзывы о Комбоглиз Пролонг встречаются не так часто. Как правило, об этом лекарстве рассуждают специалисты, которые называют препарат уникальным:

— По составу это очень удачное лекарство. Оно позволяет и выводить лишнюю глюкозу, и нормализовать вес. С Комбоглиз Пролонг жизнь многих пациентов станет заметно лучше.

Мнение тех больных, которые перешли на Комбоглиз Пролонг – положительное. Например, вот отзыв мужчины, который чувствует себя настолько уверенно, что готов вовсе отказаться от применения гипогликемических препаратов, чтобы поддерживать свое состояние только диетой и нагрузками:

— Раньше пил метформин в разных комбинациях. Теперь меня перевели на Комбоглиз Пролонг. Сахар держит уверенно. Я похудел и думаю, что смогу использовать только диету и физические нагрузки. Обсуждаю этот план с врачом.

А вот и ситуация менее ответственного пациента:

— Принимаю Комбоглиз Пролонг. Но диету часто нарушаю. Конечно, после таких нарушений сахар скачет.

В целом, стоит положиться на мнение специалистов о том, что Комбоглиз Пролонг – современный и весьма действенный препарат. Но о возможности использовать его в каждом конкретном случае может сказать только ваш лечащий врач.

Побочные действия и передозировка

При использовании этого лекарства с соблюдением рекомендаций врача вероятность развития побочных эффектов очень низка.

Чаще всего упоминаются такие негативные явления, как:

• головная боль;
• тошнота;
• воспаление носоглотки;
• гипогликемическое состояние.

При обнаружении подобных симптомов нужно поговорить с лечащим врачом. Иногда из-за них меняют лекарственное средство.

Передозировка при лечении этими таблетками маловероятна. Но при грубом нарушении инструкций у пациента может возникнуть гипогликемия разной тяжести. В особенно трудных случаях необходима срочная помощь медиков.

Взаимодействие с другими лекарствами и аналоги

Поскольку в составе таблеток Комбоглиз находится два активных вещества, то при необходимости сочетать этот препарат с другими лекарствами, нужно учитывать особенности их взаимодействия с каждым компонентом.

Некоторые средства ведут к усилению эффективности вещества.

В отношении Саксаглиптина такими являются:

• Флуконазол;
• Верапамил;
• Кетоконазол;
• Эритромицин.

На Метформин такое действие оказывают:

• спиртосодержащие средства;
• Фуросемид;
• Нифедипин.

При случаях, когда эти препараты все же необходимо принимать, нужно увеличивать дозировку Комбоглиз.

Ухудшить эффективность лечения саксаглиптином могут:

• Пиоглитазон;
• Рифампицин.

Действие Метформина ослабляют:

• эстрогены;
• диуретики;
• никотиновая кислота;
• симпатомиметики.

Это означает, что при приеме любых лекарственных средств нужно сообщать о них врачу, чтобы он смог организовать эффективную терапию.

Необходимость в использовании аналоговых препаратов обычно объясняется непереносимостью рассматриваемого средства, побочными эффектами или низкими результатами его воздействия.

Чаще всего врач может выбрать замену из следующего списка:

• Сиофор;
• Глимекомб;
• Метадиен;
• Глиформин.

Самостоятельный выбор аналогов лекарства недопустим.

Видео-материал о лечении диабета второго типа:

Аналоги дешевле Комбоглиз Пролонг

Стоит Комбоглиз Пролонг 1000мг 5мг около 3000р, что довольно дорого, и понятно желание пациентов сократить расходы на лечение. Но нужно сразу сказать, что прямых аналогов у Комбоглиз Пролонг нет. Выбирать другой аналог из расчета, что он стоит дешевле – недопустимо. Ведь при сахарном диабете любые замены могут производиться только лечащим врачом и, преимущественно, из соображений улучшения состояния больного.

Конечно, лечение одним метформином обойдется гораздо дешевле. Чтобы получить оба компонента Комбоглиз Пролонг, можно принять метформин и препарат Онглиза – здесь уже экономия сводится к паре сотен рублей. Но такое механическое соединение не даст эффекта, сравнимого с лечением комбинированным средством. А метформин в комбинациях с другими компонентами стоит, примерно, столько же, сколько Комбоглиз Пролонг.