Цена и отличия состава «Хумалога», инструкция по применению, отзывы и аналоги инсулина

Игнорирование симптомов, лень и халатное отношение к терапии диабетической болезни 2 типа (СД2) привели к тому, что к довольно незначительному количеству больных с инсулинозависимым диабетом 1 типа (СД1), каждый год добавляется огромное количество людей с тяжёлым течением СД2, которым для контроля сахара в сыворотке крови уже требуются уколы инсулинового гормона.

Более того, диабетикам с СД2 лёгкой и средней тяжести рекомендовано делать инсулиновые инъекции во время инфекционных заболеваний. Поэтому информация про препарат Инсулин Хумалог будет полезна всем диабетикам, невзирая на разновидность диабетической болезни.

Переработка глюкозы в клетках человеческого организма без инсулинового гормона невозможна

Отечественные и зарубежные фармакологические компании выпускают достаточно широкий спектр разных инсулиновых препаратов, вводимых подкожно. Они имеют не только разные названия и цену, но и разную природу происхождения, качество и длительность действия. В этой статье речь пойдёт о таких лекарствах как Инсулин Хумалог, Инсулин Хумалог Микс (варианты 50/50 и 75/25).

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) 16 мг, метакрезол 3.15 мг, цинка оксид (q.s. для содержания Zn2+ 19.7 мкг), натрия гидрофосфата гептогидрат 1.88 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (q.s. до pH 7.0-8.0), вода д/и (q.s. до 1 мл).

3 мл — картриджи (5) — блистеры (1) — пачки картонные.3 мл — картриджи (5) встроенные в шприц-ручки КвикПен™ — пачки картонные.

Производитель

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка: «Лилли Франс», Франция. 2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: «Лилли Франс», Франция. 2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Или Эли Лилли энд Компани, США. Индианаполис, Индиана, 46285 (шприц-ручки КвикПен™).

Или АО «ОРТАТ», Россия. 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Эли Лилли Восток С.А., Швейцария. 16, шоссе де Коквелико, 1214, Вернье–Женева, Швейцария.

Представительство в России/адрес для предъявления претензий: Московское представительство АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария. 123112, Москва, Пресненская наб., 10.

Тел.; факс.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумалог® Микс 25 на территории Российской Федерации.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

У пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 при применении инсулина лизпро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым инсулином человеческим. Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гликированного гемоглобина.

Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на исулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 мин), т.к. обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия (за 30-45 мин до еды). Инсулин лизпро обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Применение

Дозировка Хумалог определяется в индивидуальном порядке. Хумалог в форме флаконов вводят как подкожно, так и внутривенно и внутримышечно. Хумалог в форме картриджей — только подкожно. Инъекции осуществляются за 1-15 минут до приёма еды.

В чистой форме препарат вводят 4-6 раз в день, сочетая с инсулиновыми препаратами, имеющими пролонгированное действие, трижды ежедневно. Размер одноразовой дозы не может превышать 40 ЕД. Хумалог во флаконах может смешиваться с инсулиновыми средствами, имеющими более длительный эффект, в одном шприце.

Картридж не рассчитан на смешивание в нём Хумалога с иными инсулиновыми препаратами и на многократное применение.

Необходимость в понижении дозы инсулина может возникать в случае снижения содержания в продуктах питания углеводов, значительных физических напряжениях, дополнительном приёме препаратов, оказывающих гипогликемический эффект — сульфаниламидов, бета-блокаторов неселективного типа.

При приёме клофелина, бета-адреноблокаторов и резерпина часто возникают гипогликемические симптомы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После п/к введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает Cmax в плазме крови через 30-70 мин. Vd инсулина лизпро и обычного человеческого инсулина идентичны и находятся в пределах 0.26-0.36 л/кг.

Выведение

При п/к введении T1/2 инсулина лизпро составляет около 1 ч. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Подбор дозы

Дозировка Хумалога зависит от многих факторов и определяется индивидуально для каждого диабетика. Использовать стандартные схемы не рекомендуется, так они ухудшают компенсацию сахарного диабета. Если больной придерживается низкоуглеводной диеты, доза Хумалога может быть меньше, чем могут обеспечить стандартные средства введения. В этом случае рекомендуется использовать более слабый быстрый инсулин.

Гормон ультракороткого действия дает наиболее сильный эффект. При переходе на Хумалог его первоначальную дозу рассчитывают как 40% от ранее применяемого короткого инсулина. По результатам гликемии дозировку корректируют. Средняя потребность в препарате на одну хлебную единицу – 1-1,5 единиц.

ХУМАЛОГ: ДОЗИРОВКА

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от потребности пациента. Хумалог® можно вводить незадолго до приема пищи, при необходимости — сразу после приема пищи.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Хумалог® вводят п/к в виде инъекций или в виде продленной п/к инфузии с помощью инсулиновой помпы. При необходимости (кетоацидоз, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) Хумалог® можно вводить в/в.

П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной методике проведения инъекции.

Правила введения препарата Хумалог®

Подготовка к введению

Раствор препарат Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку (пен-инъектор), прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Введение

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции.

4. Снять с иглы колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку. Ввести иглу в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

6. Нажать кнопку.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.

В/в введение инсулина

В/в инъекции препарата Хумалог® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой в/в инъекций, например, в/в болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч.

П/к инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы

Для инфузии препарата Хумалог® можно использовать помпы Minimed и Disetronic для инфузии инсулина. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 ч. При подсоединении системы для инфузии соблюдают правила асептики. В случае гипогликемического эпизода проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются повторяющиеся или очень низкие уровни глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.

Условия хранения препарата Хумалог® Микс 25

https://www.youtube.com/watch?v=ytabouten-GB

По рецепту.

В холодильнике, при температуре 2–8 °C. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат в картридже/шприц-ручке следует хранить при температуре не выше 30 °C не более 28 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsen-GB

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, вводят в/в раствор декстрозы (глюкозы).

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить в/м или п/к. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо ввести в/в раствор декстрозы (глюкозы). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Показания

Инсулинозависимая форма диабета: индивидуальная непереносимость иных инсулиновых препаратов; постпрандиальная гипергликемия, которая не поддаётся корректировке иными инсулиновыми препаратами.

Инсулинонезависимая форма диабета: резистентность к средствам против диабета, принимаемым пероральным путём (нарушение всасывания иных инсулиновых препаратов, гипергликемия постпрандиального типа, не поддающая коррекции); хирургические вмешательства и интеркуррентные недуги (которые осложняют протекание диабета).

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумалога уменьшают пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), трициклические антидепрессанты, тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Гипогликемическое действие Хумалога усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Хумалог® не следует смешивать с препаратами животного инсулина.

Хумалог® можно применять (под контролем врача) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.

Аналоги

Самыми известными заменителями считают средства, представленные в таблице.

Актрапид – аналог

Беременность и лактация

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного. Соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности. При беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Отзывы

Давно начал пользоваться «Хумалогом», в случае резкого подъема сахара всегда под рукой есть ручка-шприц с лекарством. Его концентрация нормализуется за короткое время. Удобно.

Анна, 50 лет

Мой диагноз – диабет первого типа. Много лет мучилась со скачками глюкозы, несмотря на смену препаратов. В итоге врач порекомендовал при резких перепадах вверх использовать «Хумалог». Препарат отлично справляется, перестала ощущать постоянный страх за здоровье.

Марина, 63 года

Я на протяжении 12 лет принимать пероральный препарат от сахарного диабета. В итоге выработалось привыкание, он перестал мне помогать. После резкого спада зрения врач назначил мне «Хумалог» в комплексе с длинным «Лантусом». Это хорошая комбинация. Осложнения перестали прогрессировать, я чувствую себя хорошо и спокойно.

Ирина, 66 лет

Отзывы диабетиков

ХУМАЛОГ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции — покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) — генерализованный зуд, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Местные реакции: липодистрофия в месте инъекции.

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ, Ленте), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.

Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, например, бета-адреноблокаторов.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, — состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

Пациента следует предупредить о том, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог® пациент должен проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (в т.ч. вождение автотранспорта или работа с механизмами).

Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гиполикемии во время управления автотранспортом. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом. Больные сахарным диабетом могут самостоятельно купировать ощущаемую легкую гипогликемию с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г глюкозы). О перенесенной гипогликемии пациент должен информировать лечащего врача.

Что такое ультракороткий инсулин

В настоящее время для достижения стойкой компенсации применяются различные лекарства и их комбинации. Многие пациенты в различных странах по достоинству оценили альтернативу привычным инъекциям за полчаса до еды, активно используя один из новейших фарм-составов инсулин Хумалог.
Особенно удобен препарат для лечения совсем юных диабетиков, поскольку рассчитать примерный аппетит ребенка не так просто, а вывести из организма уже введенный гормон невозможно. Зато инъекции сразу после еды в данном случае – самое верное решение.

Переход на лизпро осуществляется по нескольким причинам. Обычно препарат выбирают люди, не стремящиеся поддерживать точный распорядок дня.

Также препарат назначается пациентам, уже имеющим осложнения сахарного недуга, готовящимся к проведению хирургических операций, подросткам и детям первых лет жизни. С помощью данного лекарства хорошо поддается коррекции СД 2, не реагирующий на традиционные сахароснижающие препараты.

Обычно гормон совмещают с продленными типа Лантус или Левемир.

Применение препарата во время беременности дает хорошие результаты контроля гликемии при условии правильно подобранной дозировки, соблюдения режима инъекций.