Туджео СолоСтар — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Состав

Выпускается в виде прозрачного раствора для инъекций в форме шприц-ручек объемом 1,5 мл (до 5 шт. в картонной пачке).
В 1 мл препарата содержится:

• 300 ЕД инсулина гларгина;
• метакрезол;
• цинка хлорид;
• 85% глицерин;
• натрия гидроксид;
• кислота хлороводородная;
• вода для инъекций.

1 мл препарата содержит инсулин гларгин 300 ЕД (10,91 мг)

Раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл. По 1,5 мл препарата в картридже из бесцветного стекла. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар. 3 шприц-ручки в упаковке.

• инсулин гларгин;
• клазин;
• глицерин;
• хлористый цинк;
• каустическая сода;
• соляная кислота;
• очищенная вода.

«ТуджеоСолостар» – препарат на основе инсулина пролонгированного действия. Предназначен для лечения СД 1 и СД 2 типа. В его состав входит компонент Гларгин – инсулин последнего поколения.

Обладает гликемическим действием – снижает сахар без резких колебаний показателей. Лекарство отличается улучшенной формой, которая позволяет сделать терапию более безопасной.

Читайте также:  Диабефарм МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, 60 шт

Туджео относится к длительному инсулину. Период активности составляет от 24 до 34 часов. Действующее вещество аналогично человеческому инсулину. По сравнению с подобными препаратами более концентрировано – в нем содержится 300 ед/мл, в Лантусе – 100 ед/мл.

Производитель – Санофи-Авентис (Германия).

Примечание! Лекарства на основе Гларгина действуют более плавно и не вызывают резких скачков сахара.
Препарат оказывает плавное и долгое сахароснижающее действие путем регулировки метаболизма глюкозы. Увеличивает синтез белка, подавляет образование сахара в печени. Стимулирует всасываемость глюкозы тканями организма.

Вещество растворяется в кислой среде. Медленно абсорбируется, равномерно распределяется и быстро метаболизируется. Максимальная активность составляет 36 часов. Период полувыведения – до 19 часов.

Преимущества и недостатки

Туджео и Лантус хороши в лечении эндокринной патологии. Оба на основе гларгина, считаются безопасными для пациентов, поскольку не провоцируют серьезных скачков глюкозы и положительно влияют сердечно-сосудистую систему.

Кроме того, пациенты заметили, что использование гларгина дешевле, чем применение детемира. Стоимость терапии снижается на 40%.

5 преимуществ и 3 недостатка Туджео:

• длительное действие, можно забыть о применении на 1,5 суток,
• меньшее количество инъекций,
• одной ручки хватает надолго,
• риск развития ночной гипогликемии меньше,
• инъекции безболезненные,
• нельзя использовать для терапии углеводного обмена, возникшего в результате недостатка инсулина,
• безопасность применения для детей и беременных не подтверждена,
• запрещено использовать при болезнях почек и печени.

Медикамент Лантус тоже имеет свои положительные и отрицательные моменты, на которые следует обращать внимание при выборе средства для лечения сахарного диабета.

К преимуществам относят:

• возможность применение в педиатрии (результаты тестирований показали хорошую переносимость Лантуса детьми, качество жизни на этом лекарстве было выше, чем у пациентов, принимавших НПХ),
• возможность сочетания лекарства другими пероральными гипогликемическими средствами,
• риск развития гипогликемии минимальный, но увеличивается в ночное время.

Недостатков у Лантуса много. Требуется в три раза больше лекарства по сравнению с Туджео, одного картриджа хватает ненадолго. Многие пациенты жалуются на неприятные ощущения во время инъекций, возникает жжение и пощипывание.

Фармакологические свойства

Медикаментозное средство Туджео Солостар используется для терапии сахарного диабета. Препарат позволяет нормализовать уровень инсулина и его метаболизм в организме. Благодаря воздействию препарата в организме снижается концентрация глюкозы, подавляется метаболический процесс расщепления жиров на составляющие их жирные кислоты под действием липазы, нормализуется процесс гидролиза белков.

Эффективность медикамента доказана многочисленными исследованиями, а также положительными отзывами пациентов, которые прошли терапию препаратом Туджео Солостар. Медикамент хорошо усваивается практически всеми группами пациентов, независимо от пола, возраста и хода болезни.

Медикаментозное средство можно назначать женщинам, вынашивающим ребенка, а также кормящим матерям, однако делать это необходимо с особой осторожностью, учитывая риски для развития ребенка. Препарат можно принимать пациентам пожилого возраста, с заболеваниями печени и почек, при этом не требуется коррекция дозировки. Медикамент нельзя назначать детям, не достигшим 18-летнего возраста.

Состав, форма выпуска и свойства инсулина

Инсулин Туджео представляет собой раствор, который предназначен для подкожного внедрения. Производитель в данном случае — это Санофи-Авентис Deutschland GMBH. Активным веществом гормонального компонента является инсулин гларгин, а перечень дополнительных составляющих включает в себя:

• метакрезол;
• хлорид цинка;
• глицерол;
• гидроксид натрия;
• хлористоводородную кислоту;
• воду для инъекций.

С точки зрения лекарственной формы, речь может идти о прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости. Оказываемое фармакологическое действие оценивается как гипогликемическое, а гормональный компонент представляет собой инсулин длительного действия.

Фармакологическое действие

Инсулин продленного действия, регулирующий метаболизм глюкозы. При его употреблении происходит стимуляция тканей для поглощения глюкозы, ингибирования её в печени и снижения общей концентрации. Дополнительно усиливается синтез белка.

Гларгин работает аналогично человеческому инсулину. Период воздействия от 24 до 36 часов — зависит от наличия физической активности и других сопутствующих факторов. Реже вызывает гипогликемию по сравнению с аналогами, в том числе в ночное время. Почти не влияет на изменение массы тела, но при этом требует правильного питания.

1. Гипогликемия.
2. Липодистрофия.
3. Аллергические реакции.
4. Реакции в местах уколов (зуд, покраснение, опухание).
5. Ретинопатия.
6. Отеки.
7. Миалгия.
8. Нарушения пищеварения.

Симптомы снимаются при коррекции дозировки или отмене лекарства.

Средства, усиливающие действие инсулина гларгина:

Препараты, ослабляющие его воздействие:

• глюкокортикостероиды;
• даназол;
• диазоксид;
• диуретики;
• глюкагон;
• изониазид;
• эстрогены и прогестагены;
• производные фенотиазина;
• соматропин;
• симпатомиметики;
• гормоны щитовидной железы;
• атипичные нейролептики;
• ингибиторы протеаз.

Вещества, дающие различные эффекты при совместном приеме:

• бета-адреноблокаторы;
• клонидин;
• соли лития;
• этанол.

Лекарства, маскирующие симптомы гипогликемии:

• бета-адреноблокаторы;
• клонидин;
• гуанетидин;
• резерпин.

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12) и отличающимся низкой растворимостью в нейтральной среде.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 результаты клинических исследований продемонстрировали меньшую частоту развития тяжелой и/или подтвержденной гипогликемии, а также документированной гипогликемии, протекающей с клинической симптоматикой, при лечении препаратом Туджео СолоСтар по сравнению с лечением инсулином гларгином 100 ЕД/мл.

Предлагаем ознакомиться: Омез инструкция по применению и для чего он

Преимущество препарата Туджео СолоСтар перед инсулином гларгином 100 ЕД/мл в отношении снижения риска развития тяжелой и/или подтвержденной ночной гипогликемии было показано у пациентов, ранее получавших пероральные гипогликемические препараты (23% снижение риска) или инсулин во время еды (21% снижение риска) в течение периода от 9-й нед до конца исследования, по сравнению с лечением инсулином гларгином 100 ЕД/мл.

Особенности применения

Существуют некоторые особенности применения препарата, которые зависят от категории, к которой относится диабетик.

При беременности и грудном вскармливании

Контролируемых исследований Туджео СолоСтар не проводилось, и клинические данные для этой категории больных отсутствуют. Однако наблюдения за более чем 1 тыс. беременностей показали, что препарат не вызывает каких-либо специфических эффектов, если применяется на протяжении вынашивания ребенка. К тому же он не оказывает никакого влияния на состояние плода или здоровье новорожденного.

Дополнительно можно привести исследования инсулина гларгин 100 ЕД/мл, проводимые на животных, которым в течение некоторого времени регулярно вводилась доза препарата, превышающая в 6-40 раз рекомендованную дозу для человека. В результате не было выявлено прямого или косвенного воздействия активного вещества:

• эмбриотоксического – негативного влияния на зиготу и бластоцисту, находящуюся в просвете фаллопиевых труб или полости матки;
• фетотоксического – токсического действия лекарственного средства на плод в период от 12 недель беременности до родов.

В любом случае, женщина, у которой в анамнезе имеется сахарный диабет, должна поставить в известность своего лечащего врача о планируемой или наступившей беременности, чтобы специалист смог своевременно изменить график приема и дозу инсулина. Это связано с тем, что потребность в препарате меняется – в первом триместре двигается в меньшую сторону, а во 2 и 3 триместре, напротив, в большую.

После родов она резко уменьшается, а риск развития гипогликемии подскакивает. Далее же потребность в препарате нормализуется, поэтому в период лактации специалист также корректирует режим дозирования и диетотерапию.

В пожилом возрасте

Чтобы избежать гипогликемической реакции, пожилому пациенту назначают более низкую начальную и поддерживающую дозу препарата. При необходимости её увеличивают, но медленно.

У людей старше 65 лет наблюдаются трудности с распознаванием гипогликемии, а прогрессивное ухудшение функции почек приводит к постоянному снижению потребности в инсулине. В связи с этим применять препарат необходимо под наблюдением врача, чтобы своевременно вносить изменения в схему лечения.

При нарушении функции печени и почек

Некоторые проведенные исследования показали, что концентрация инсулина может повышаться у пациентов с нарушенным функционированием печени и почек. В связи с этим при наличии подобных патологий рекомендован тщательный контроль уровня сахара в крови и индивидуальная коррекция дозы инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Самым частым побочным эффектом стала гипогликемия. В ходе клинических исследований определены приведенные ниже негативные реакции.

В процессе приема Туджео также могут проявиться следующие побочные явления:

• нарушение зрения;
• липогипертрофия и липоатрофия;
• аллергические реакции;
• местные реакции в зоне инъекции – зуд, отечность, покраснение.

Передозировка, как правило, возникает, когда дозировка введенного гормона превышает потребность в нем. Она может носить легкий и тяжелый характер, иногда представляет серьезную опасность для пациента.

При легкой передозировке гипогликемия корректируется приемом углеводов или глюкозы. При подобных эпизодах возможна корректировка дозировки лекарства.

При тяжелых случаях, которые сопровождаются потерей сознания, комой, требуется медикаментозное вмешательство. Больному вводят глюкозу или глюкагон.

В течение продолжительного времени ведется наблюдение за состоянием во избежание повторных эпизодов.

Лекарство сохраняется при t от 2до 9 градусов.

Внимание! Запрещена заморозка!

Цена на раствор Туджео 300 ед/мл, 1.5 мм шприц-ручка, 5 шт. – 2800 рублей.

К лекарствам аналогам относятся препараты с таким же действующим компонентом (инсулин Гларгин) — Айлар, Лантус Оптисет, Лантус Солостар.

К препаратам со схожим принципом действия, но другим активным веществом (инсулин Детемир) относят Левемир Пенфил и Левемир Флекспен.

Отпускается по рецепту.

Побочные эффекты

В исключительных случаях «Туджео СолоСтар» может вызывать нежелательные реакции.

При терапии возможны некоторые побочные явления.

• Метаболические процессы: гипогликемия – состояние, возникающее при потреблении большей дозы инсулина, чем необходимо организму. Может сопровождаться усталостью, сонливостью, головной болью, спутанностью сознания, судорогами.
• Органы зрения: нарушение тургора и коэффициента преломления хрусталика. Симптомы кратковременные, не требуют лечения. Редко возникает преходящая потеря зрения.
• Кожа и подкожные ткани: липодистрофия и местные реакции в области введения. Отмечается всего у 1–2% пациентов. Чтобы предотвратить этот признак, нужно часто менять места инъекций.
• Иммунитет: системные аллергии в виде отека, бронхоспазма, снижения артериального давления, шока.
• Другие реакции: редко организм развивает толерантность к инсулину, образовывая специфические антитела.

Чтобы предотвратить какие бы то ни было побочные эффекты, больному рекомендуется пройти полное обследование. Всегда придерживайтесь назначенной врачом схемы терапии. Самолечение может быть опасно для жизни.

Передозировка

Препарат применяется пациентом независимо от времени приема пищи. Рекомендовано делать инъекции в одно время. Вводится подкожно раз в сутки. Допустимые отклонения составляют 3 часа.

Дозировка лекарства определяется эндокринологом исходя из анамнеза — учитывается возраст, рост, вес пациента, тип и протекание заболевания.

При замене гормона или переходе на другую торговую марку необходимо усиленно контролировать уровень глюкозы.

В течение месяца проводят мониторинг метаболических показателей. При переходе, возможно, потребуется уменьшение дозы на 20% для предотвращения резкого уменьшения глюкозы в крови.

Примечание! Туджео не разводят и не смешивают с другими препаратами. Это нарушает его временной профиль действия.

Корректировка дозы проводится в следующих случаях:

• изменение питания;
• переход на другой препарат;
• возникшие или уже существующие заболевания;
• смена физических нагрузок.

При передозировке медикаментом у пациента может существенно понизиться содержание глюкозы в крови, что приводит к гипогликемическому синдрому. Симптомокомплекс может сопровождаться коматозным состоянием, непроизвольными сокращениями мышц, неврологическими нарушениями.

Назначается индивидуально лечащим врачом. Зависит от потребности организма в глюкозе. Вопрос о дозе решается на основании данных анализов пациента. Укол делается однократно в одно и то же время суток.

Если пропускается прием лекарства, то ни в коем случае нельзя компенсировать это двойной дозой! Нужно просто проверить кровь на концентрацию сахара и возвращаться к привычному режиму с отслеживанием состояния.

При СД1 используется совместно с инсулином быстрого действия для покрытия необходимости в нем во время еды.

При СД2 совмещается с приемом иных гипогликемических препаратов.

Раствор должен быть комнатной температуры, места укола — живот, бедра и плечи. Следует постоянно менять локацию инъекции для устранения риска липодистрофии.

При слишком большой дозе возможно развитие гипогликемии. Её симптомы — слабость, тошнота и рвота, нарушения сознания, вплоть до потери сознания и развития комы.

Легкая гипогликемия снимается приемом богатой углеводами пищи. Умеренная и тяжелая ликвидируется инъекциями глюкагона или раствора декстрозы с последующей госпитализацией. В любом варианте требуется коррекция дозировки инсулина.

Предлагаем ознакомиться: Выбираем глюкометр – какой лучше? Какой глюкометр самый точный?

Отзывы пациентов

Жанна, 48 лет, Муром: «Инъекции препарата Лантус ставлю каждый вечер. Благодаря этому количество сахара в крови держится в норме в течение ночи и всего следующего дня. Важно строго соблюдать время укола, так как к концу суток терапевтический эффект уже заканчивается».

Егор, 47 лет, Нижний Новгород: «Большим преимуществом препарата Туджео считаю меньший объем инъекции. Селектор шприц-ручки обеспечивает удобство дозировки. Хочу отметить, что после того, как начал колоть это лекарство, прекратились скачки сахара».

Светлана, 50 лет: «Переходила с Лантуса на Туджео, поэтому могу сравнивать эти 2 препарата: при использовании Туджео сахар держится ровнее, и не возникает неприятных ощущений во время инъекции, как часто было при использовании Лантуса».

Основное преимущество Туджео СолоСтар заключается в том, что при введении одного и того же количества инсулина, объем этого препарата составляет 1/3 от необходимой дозы Лантуса.

Способ введения

Туджео вводится только подкожно при помощи шприц-ручки. Рекомендуемая зона – передняя стенка живота, бедро, поверхностная мышцу плеча. Для предотвращения образования ран меняют место уколов не дальше одной зоны. Запрещено применять лекарство с помощью инфузионных помп.

Пациенты с СД 1 принимают Туджео в индивидуальной дозировке в комплексе с коротким инсулином. Пациенты с СД 2 вводят лекарство в качестве монотерапии или в комбинации с таблетками в дозе 0.2 ед/кг с возможной корректировкой.

Внимание! Перед введением лекарство выдержать при комнатной температуре.

Медикаментозное средство Туджео Солостар выпускается в виде раствора, который предназначен для подкожного введения при помощи инъекций. Инъекция ставится в область плеча, живота или бедра. Рекомендуемая дозировка и продолжительность терапии определяет лечащий врач после проведения обследования пациента, сбора анализов, определения анамнеза и учета индивидуальных особенностей организма пациента.

Кроме этого, у всех медикаментов есть инструкция по применению, где отражены правила использования препарата. Терапия детей: не следует назначать медикамент детям, не достигшим 18-летнего возраста, так как нет сведений о воздействии компонентов препарата на растущий и развивающийся организм ребёнка.

Терапия пациентов пожилого возраста: медикамент разрешено назначать пожилым пациентам, при этом не требуется корректировка дозы. Терапия пациентов с заболеваниями почек: медикамент можно назначать пациентам с болезнями почек.

При этом лечащий врач должен следить за показателями содержания глюкозы в крови, а дозировка определяется в индивидуальном порядке. Терапия пациентов с заболеваниями печени: медикаментозное средство назначают пациентам с болезнями печени. При этом лечащий врач должен следить за показателями содержания глюкозы в крови.

Единицы препарата Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) относятся только к препарату Туджео СолоСтар и не эквивалентны другим единицам, выражающим силу действия других аналогов инсулина. Препарат Туджео СолоСтар следует вводить п/к 1 раз в сутки в любое время дня, предпочтительно в одно и то же время.

Препарат Туджео СолоСтар при однократном введении в течение суток позволяет иметь гибкий график проведения инъекций: при необходимости пациенты могут проводить инъекцию в течение 3 ч до или 3 ч после обычного для них времени ее проведения.

У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Начало применения препарата Туджео СолоСтар:

• Пациенты с сахарным диабетом типа 1. Препарат Туджео СолоСтар должен применяться 1 раз в сутки в сочетании с инсулином, вводимым во время приема пищи, и требует индивидуальную коррекцию дозы.
• Пациенты с сахарным диабетом типа 2. Рекомендованная начальная доза составляет 0,2 ЕД/кг 1 раз в сутки с последующей индивидуальной коррекцией дозы.

Переход с введения инсулина гларгина 100 ЕД/мл на препарат Туджео СолоСтар и, наоборот, с препарата Туджео СолоСтар® на инсулин гларгин 100 ЕД/мл

Инсулин гларгин 100 ЕД/мл и препарат Туджео СолоСтар небиоэквивалентны и непосредственно невзаимозаменяемы.

• Переход с инсулина гларгина 100 ЕД/мл на препарат Туджео СолоСтар может быть проведен из расчета единица на единицу, но для достижения целевого диапазона концентраций глюкозы в плазме крови может потребоваться более высокая доза препарата Туджео СолоСтар.
• При переходе с применения препарата Туджео СолоСтар на инсулин гларгин 100 ЕД/мл для снижения риска развития гипогликемии доза должна быть уменьшена (приблизительно на 20%) с последующей корректировкой дозы при необходимости.

Рекомендуется проведение тщательного метаболического мониторинга во время и в течение нескольких первых недель после перехода с одного из этих препаратов на другой.

Переход с других базальных инсулинов на препарат Туджео СолоСтар

При переходе со схемы лечения с инсулинами промежуточной и длительной продолжительности действия на схему лечения с препаратом Туджео СолоСтар может потребоваться изменение дозы базального инсулина и коррекция одновременно проводимой гипогликемической терапии (изменение доз и времени введения инсулинов короткого действия или быстродействующих аналогов инсулина, либо доз неинсулиновых гипогликемических препаратов).

• Переход с однократного в течение суток введения базальных инсулинов на однократное в течение суток введение препарата Туджео СолоСтар может проводиться из расчета единица на единицу ранее вводимой дозы базального инсулина.
• При переходе с двукратного в течение суток введения базальных инсулинов на однократное введение препарата Туджео СолоСтар рекомендованная начальная доза препарата Туджео СолоСтар составляет 80% от общей суточной дозы базального инсулина, лечение которым прекращается. Пациенты с высокими дозами инсулина, вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину, могут иметь улучшенную реакцию на препарат Туджео СолоСтар.

Во время перехода на препарат Туджео СолоСтар и в течение нескольких недель после него рекомендуется проведение тщательного метаболического мониторинга.

Алгоритм расчета дозы продленного инсулина Туджео СолоСтар практический пример

Ирина: Моя пожилая родственница, инвалид 1 группы, страдает сахарным диабетом с 2009 года, инсулинозависима. До недавнего времени ей были назначены инъекции инсулина Лантус СолоСтар 100 ЕД, утром и вечером по 15 ЕД.
Содержание сахара в крови при этом колебалось от 5 до 11, самочувствие было удовлетворительным.Теперь инсулин заменили на Тожео Солостар 300 ЕД, причем врач назначил ту же дозировку — утром и вечером по 15 ЕД.

Разве это правильно? Не надо ли снизить дозировку (или одну инъекцию в день делать, или поменьше единиц вводить за один раз)?

Ирина, здравствуйте!

Во-первых, у вашей родственницы плохая компенсация уровня сахара в крови, т.к. от 7 до 11 ммоль/л — это высокие сахара, неизбежно ведущие к диабетическим осложнениям. Поэтому требуется подбор необходимой дозы продленного инсулина. Вы не написали, в какое время дня у нее сахар 5 ммоль/л, а когда он повышается до 10-11 ммоль/л?

Базальный инсулин Туджео СолоСтар (Toujeo)

Продленный инсулин Туджео СолоСтар (Toujeo) — препарат нового уровня фирмы Sanofi, которая производит и Лантус. Продолжительность его действия дольше, чем у Лантуса — он действует >24 часов (до 35 часов) по сравнению с 24 ч. у Лантуса.

Инсулин Тожео СолоСтар выпускается в более высокой концентрации, чем Лантус (300 ед/мл против 100 ед/мл у Лантуса). Но в инструкции по его применению написано, что дозу ставить необходимо такую же, как и у Лантуса, один к одному. Просто концентрация у этих инсулинов разная, но градация по вводимым единицам остается такой-же.

Сравнение с аналогами

У препарата Туджео Солостар есть действующий аналог Lantus, который имеет то же фармакологическое воздействие, однако содержит меньшее количество активного компонента, а значит оказывает сниженный лечебный эффект.

Предлагаем ознакомиться: Что лучше Фестал или Мезим и как они помогают

«Туджео Солостар» отличается от других препаратов инсулина своими свойствами. Разница с наиболее часто применяемыми аналогами приведена в таблице.

Сходства и отличия

Оба препарата выпускаются в удобной шприц-ручке. Это значительно облегчает жизнь больного, нет необходимости посещать больницу для проведения инъекции. Лекарства удобно носить с собой.

Сходства препаратов:

• Действующее вещество — гларгин. Это аналог вырабатываемого в организме человека инсулина.
• Фармакологическое действие. Лекарства действую одинаково, несмотря на разную концентрацию активного компонента.
• Процесс введения. Вводятся медикаменты в жировую клетчатку человека под кожу.
• Часть инсулина расщепляется до попадания в кровь. Происходит процесс в жировой клетчатке.
• Гликемический контроль был сопоставим.

Между Туджео СолоСтар и Лантусом есть значительная разница в длительности действия препарата. Как выяснилось выше, первый действует в течение 36 часов, а последний на протяжении 24–29 часов. В этом первый препарат лучше, поскольку требуется реже делать инъекции, соответственно липодистрофия практически невозможна.

Отличие Лантуса от Туджео состоит в показаниях к применению. Первый разрешен детям от 6 лет и пожилым, а второй — от 18 лет и запрещен пожилым и беременным.

Главное отличие препаратов в том, что Туджео показал уменьшенный риск развития тяжелых гипогликемий. Возможно по этой причине лекарство назначают чаще даже сами доктора.

Цена на Туджео выше. В России лекарство выдают бесплатно по рецепту, а в Украине — платно.

Особые указания

С осторожностью назначается:

• беременным и кормящим матерям;
• пожилым людям;
• при печеночной и почечной недостаточности;
• страдающим эндокринными заболеваниями и стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга;
• пациентам с ретинопатией.

Не подходит для лечения острого кетоацидоза и выведения из гипогликемической комы.

Пациентам, которым требуется низкая доза инсулина, тоже не всегда подходит. Требуется корректировка дозы.

При управлении транспортными средствами следует соблюдать осторожность, так как высок риск развития гипогликемии. Лучше всего в течение всего лечения отказаться от вождения машины.

Пациенты должны обладать навыками самоконтроля сахарного диабета, включая мониторинг концентрации глюкозы в крови, а также придерживаться правильной техники проведения п/к инъекций и уметь купировать развитие гипогликемии и гипергликемии.

В случае недостаточного контроля концентрации глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования следует проверить точность выполнения предписанной схемы лечения, соблюдение указаний в отношении мест введения препарата, правильность техники проведения подкожных инъекций и обращения с шприц-ручкой СолоСтар, а также учитывать возможность всех других факторов, способных вызывать такое состояние.

Противопоказания и предупреждения

Инсулин Туджео СолоСтар нельзя применять в двух случаях:

• при наличии индивидуальной непереносимости действующего вещества или любого вспомогательного компонента в составе раствора;
• в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют клинические данные, которые подтверждают безопасность и эффективность средства для детей и подростков.

Что касается групп лиц, которым стоит с особой осторожностью подходить к инсулинотерапии, то помимо беременных и пожилых людей, в их число входят лица с такими показаниями:

• некомпенсированными эндокринными нарушениями (гипотиреозом, недостаточностью коры надпочечников);
• заболеваниями, которые сопровождаются рвотой и расстройством желудка;
• выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов мозга головы;
• пролиферативной ретинопатией (особенно в отсутствии фотокоагуляции);
• почечной или тяжелой печеночной недостаточностью.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

При хранении препарата Туджео СолоСтар в холодильнике (невскрытые/до начала использования) необходимо следить за тем, чтобы упаковки шприц-ручек непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными продуктами, т.к.

Используемые шприц-ручки СолоСтар следует хранить при температуре не выше 30°C, защищать от воздействия света и тепла. Срок использования препарата в одноразовой шприц-ручке Туджео СолоСтар после первого применения — 4 нед, при хранении в защищенном от света месте. Рекомендуется указывать на этикетке шприц-ручки дату ее первого применения.

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте и вдали от детей при температуре не выше 8°С. Запрещается подвергать заморозке. Срок — 2,5 года, далее лекарство утилизируется.

Медикаментозное средство Туджео Солостар рекомендуется хранить в закрытом от проникновения любых источников света и досягаемости детьми месте при температуре от 2 до 8 °C. Нельзя замораживать лекарство.

Срок хранения медикамента составляет 2,5 года с даты изготовления. По истечению срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. В инструкции содержатся подробные сведения о нормах и правилах хранения и сроках годности препарата в открытом и закрытом виде.

Инструкция по применению

Диабетикам необходимо точно следовать всем правилам инсулинотерапии, чтобы препарат оказал максимально эффективное действие и не вызвал нежелательных реакций. Особое внимание требуется уделить следующим аспектам:

• Дозирование. Точная доза для инъекции определяется индивидуально врачом, который исходит из уровня сахара в крови больного и его общего состояния. При сахарном диабете 1 типа раствор вводится 1 раз в сутки в сочетании с инсулином, который применяется во время приема пищи. При диабете 2 типа начальной рекомендованной дозой считается 0,2 ЕД/кг массы тела. Вводится также 1 раз в сутки с последующей коррекцией дозирования. С помощью шприц-ручки можно вводить от 1 до 80 ЕД с шагом увеличения дозы в 1 ЕД. Для удобства приспособление оснащено счётчиком доз, показывающем количество ЕД раствора для введения.
  

  Шприц-ручка специально была разработана для этого препарата, поэтому нет необходимости в дополнительном пересчете доз. Более подробно о шприц-ручках для инсулина читайте в следующей статье.

• Выбор места инъекции. Раствор надо вводить в подкожно-жировую клетчатку бедер (место наиболее медленного и равномерного всасывания инсулина), передней брюшной стенки, ягодиц или области дельтовидной мышцы плеча. Раз за разом нельзя делать инъекции в одном и том же место, чтобы не вызвать липодистрофию. Их нужно чередовать в пределах анатомической области.
• Установка иглы на ручку. При каждой инъекции нужно использовать новую иглу, иначе может произойти инфицирование или попадание в организм посторонних патогенных микроорганизмов, вызывающих различные заболевания. Использовать нужно всегда иглы BD Micro-Fine Plus. Чтобы установить новую иглу, необходимо снять с него защитное покрытие и до притыка прикрутить на ручку, но без прикладывания чрезмерных усилий. Далее остается снять с иглы колпачки – наружный и внутренний. Первый из них нужно сохранить для дальнейшего использования, а второй – выбросить.
• Тест на безопасность. Проводится перед каждой инъекцией, чтобы убедиться в исправности шприц-ручки и иглы. Непригодное приспособление запрещено использовать, чтобы не допустить введения некорректной дозы. Для теста необходимо набрать 3 ЕД раствора, вращая селектор, пока указатель не остановится между «2» и «4». Далее, удерживая ручку вертикально, надо нажать до упора на кнопку «ввода». Если капля жидкости появилась на кончике иглы, то всё работает исправно. В противном случае, тест нужно повторить заново. Если же капля инсулина снова не появится, возможно, игла закупорена. Следует сменить её и повторить тест на безопасность.
• Подготовка инсулина. За 1 час до укола шприц-ручку с лекарством нужно вынуть из холодильника, так как введение холодного инсулина очень болезненно. Если инсулин мутный, окрашен в какой-нибудь цвет или в нем просматриваются инородные частички, то использовать его нельзя. А вот присутствие пузырьков воздуха в инсулине допускается, поскольку при введении они не могут нанести вреда человеку. Раствор нельзя извлекать из картриджа с последующим переливанием его в шприц, так как это может привести к введению излишне большого количества раствора. Шкала на многих инсулиновых шприцах адаптирована только под неконцентрированные инсулины.
• Набор дозы. Только после установки иглы можно вводить препарат. При этом доза должна быть установлена на «0». Селектор дозирования нужно вращать до тех пор, пока не наберется нужная доза. При необходимости его можно повернуть назад. Если в ручке отсутствует достаточное количество единиц для нужной дозы, то можно ввести её в двух инъекциях с помощью новой ручки или же сразу использовать новое приспособление.
• Введение дозы. Выбранное место для инъекции нужно обработать спиртосодержащей салфеткой, а затем одной рукой собрать кожу и в образовавшуюся складку одним уверенным движением ввести иглу, чтобы сократить риск попадания раствора в мышцу. Далее нужно поместить большой палец на кнопку введения раствора и нажать на нее до упора. Палец нельзя удерживать под углом, поскольку это может помешать проворачиванию селектора. Когда индикатор дозирования покажет «0», остается медленно посчитать до 5 и только потом отпустить кнопку, чтобы гарантировать введение дозы в полном объеме.
• Утилизация иглы. Извлеченную из кожи иглу нужно сразу же снять и утилизировать, чтобы не допустить закупорки ручки или вытекания лекарства. Для этого на него нужно прямо надеть наружный колпачок, крепко обхватить и несколько раз провернуть ручку другой рукой. Снятую иглу нужно выбросить в плотный контейнер для утилизации острых предметов.
• Хранение шприц-ручки. После первого применения препарат в одноразовой ручке можно хранить до 4 недель в защищенном от света месте и при температуре не выше +30°C. Снова помещать её в холодильник ни в коем случае нельзя.

Чтобы не применять лекарство после истечения срока годности, производитель рекомендует на этикетке ручки поставить дату первого использования.

Приказ

Елена попыталась найти отзывы о препарате «Ринсулин» на специализированных форумах. Диабетики охотно делятся информацией о лекарствах, но о российском препарате упоминаний мало. Только официальные данные: сколько клиник приняло участие в испытании, результаты использования препарата, явный гипогликемический эффект и тому подобное.

— На самом крупном форуме я нашла только один отзыв от 2015 года. Человек дал свое согласие перейти с «Хумулина» на «Ринсулин», и ему не помогает. Сахара гуляют во все стороны и, если он делает подколку [дополнительная доза инсулина, которую делают при стрессе или употреблении сахаросодержащих продуктов] «Ринсулином», эффект практически нулевой, а если остатками «Хумулина», эффект нормальный. Еще один отзыв был нейтральным: «Ну перешла и перешла, без особых последствий». И еще один (как ветеран диабета, скажу, что диабетик такого не напишет): «Я пробовала такой, пробовала сякой, „Ринсулин“ такой же, как и все остальные». А как пробовала такой и сякой, если тебе эндокринолог подбирает препарат индивидуально? Это не в аптеку прийти и аналог какой-нибудь вместо но-шпы купить, — говорит Елена.

Интернет-журнал «7×7» обратился с официальным запросом в Министерство здравоохранения Республики Карелия и задал вопросы: почему пациентов переводят на другое лекарство, появится ли в аптеках «Хумулин» и что это за приказ, по которому людей переводят на отечественный препарат? Ответили, как водится, не на все. Однако приказ, как следует из ответа, действительно существует. Точнее — постановление: в ноябре 2015 года российское правительство приняло постановление № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов…».

Из текста следует, что поставщик должен предлагать лекарства из стран Евразийского экономического союза — никаких иностранных препаратов. В заявке заказчик должен указывать только так называемые международные непатентованные наименования лекарств — обычно их указывает в рецепте врач. В случае с «Хумулином» и «Ринсулином», в зависимости от принципа действия это либо инсулин растворимый, либо инсулин-изофан.

В виде исключения патентованное название лекарства может быть указано в заявке, если оно включено в некий перечень. Как следует из ответа Федеральной антимонопольной службы депутатам Курской областной думы, в этот перечень попадают незаменяемые препараты. То есть те, которые не имеют аналогов. В отличие, например, от «Хумулина» — в его случае комиссия уверена, что препарат можно заменить. Например, «Ринсулином».

Таким образом, врачи могут сколько угодно говорить, что для Елены могут закупить «Хумулин», но по закону победителем будет поставщик с наименьшей ценой из Евразийского союза. А это, скорее всего, будет отечественный «Ринсулин Р» или «Ринсулин НПХ». Потребовать в заявке «Хумулин» невозможно. Но есть исключения.

Новый инсулин Тужео (Toujeo) от Sanofi

Re: Новый инсулин Тужео (Toujeo) от Sanofi

Инесса Шакиртдинова » 22 окт 2020, 11:27

Re: Новый инсулин Тужео (Toujeo) от Sanofi

intars12 » 22 окт 2020, 13:07

Re: Новый инсулин Тужео (Toujeo) от Sanofi

Nicmash » 25 окт 2020, 16:48

Re: Новый инсулин Тужео (Toujeo) от Sanofi

Инесса Шакиртдинова » 25 окт 2020, 18:32

Re: Новый инсулин Тужео (Toujeo) от Sanofi

Nicmash » 26 окт 2020, 08:58

Инесса, я читала Ваш топик о переходе на Туджео. Понимаете, из всего что там написано, я поняла, что помимо чуть ли не ежечасного контроля, Вы постоянно подкалываетесь. Таким образом можно вообще без базального инсулина жить. ведь правда? Мой образ жизни не позволяет не спать ночью (я работаю), то есть и днем я не могу постоянно бегать в туалет (дабы не пугать коллег) и контролировать сахара. На Лантусе было более менее сносно и дневные сахара держались и утренние. По поводу возможной гипы ночью – нет, ее не было (одну ночь я все же не спала). И к тому после гипы сахар ну поднимется до 11-12 , но никак не до 16-18.

Но, как говорится, каждому свое. Меня например сейчас дико волнует вопрос, что сейчас мне вернут Лантус (из детских резервов), но потом. Потом опять этот ад? Поэтому я и позвонила в Санофи и чем больше нас будет, тем быстрее они либо доработают инсулин, либо уберут его.

Re: Новый инсулин Тужео (Toujeo) от Sanofi

IgorG » 28 окт 2020, 13:59

Re: Новый инсулин Тужео (Toujeo) от Sanofi

al555 » 28 окт 2020, 17:06

Re: Новый инсулин Тужео (Toujeo) от Sanofi

Neko » 06 ноя 2020, 12:57

Адовый инсулин, я уже почти 3 недели на нем, но основная проблема так и осталась – он днем фон не держит совсем, сахара постоянно стремятся вверх, из-за этого приходится постоянно подкалывать новорапид. Если с Лантусом я колола новорапид 3-5 раз в сутки, то с Туджео – около 10. Не прикольно

Правда, почти не стало низких сахаров (что естественно с вечно стремящимися вверх сахарами), но как-то этот плюс не перевешивает минус от такого огромного количества подколок новорапида.

Колю Туджео по утрам, так же, как и Лантус. Ночью кстати держит фон более-менее, что косвенно указывает на то, что его действие разворачивается только часов через 12 после укола. Переходить на укол длинного инсулина на ночь не очень хочу, потому что всегда колола Лантус утром и боюсь, что буду забывать колоть на ночь.

Короче, если откажутся выдавать Лантус, буду покупать за свой счет Не понимаю, как вообще Туджео с таким действием успешно прошел испытания.

Re: Новый инсулин Тужео (Toujeo) от Sanofi

al555 » 06 ноя 2020, 13:02

Не могу пройти мимо и не написать отзыв про этот инсулин. Ведь нас диабетиков последнее время всех дружно с «Лантуса» переводят на «Туджео».Скажу честно использовала его несколько дней, но он меня не впечатлил, сахара на нём были высокие.Знакомые говорят, что его просто надо делать дозу больше, кто- то говорит, что наоборот убавить дозу меньше чем на «Лантусе»Смысл в том, что замену инсулинов надо проводить под лечебным контролем, а нам выписывают за не отсутствием «Л антуса», то, что есть.Конечно, у всех сейчас есть глюкометры сиди и проверяй свои сахара и регулируй дозу себе сам, но я пока не решилась на него перейти окончательно пока всеми силами пытаюсь достать «Лантус»И вообще считаю переход с инсулина на другой инсулин чреватым для здоровья. Раз уж организм привык к нему, то и не сто .