Старликс - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
натеглинид	60 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол, кремния диоксид коллоидный безводный, оксид железа красный (Е172).

12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.12 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
натеглинид	120 мг

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат, производное фенилаланина. Натеглинид представляет собой производное аминокислоты фенилаланина, отличающееся по своим химическим и фармакологическим свойствам от других противодиабетических средств. Препарат восстанавливает раннюю секрецию инсулина, что приводит к уменьшению постпрандиальной концентрации глюкозы в крови и уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c).

Ранняя секреция инсулина в ответ на стимуляцию глюкозой – это жизненно важный механизм, обеспечивающий поддержание нормального уровня глюкозы в крови. При сахарном диабете 2 типа наблюдается нарушение/отсутствие этой фазы секреции инсулина. Под влиянием натеглинида, принятого до еды, происходит восстановление ранней (или первой) фазы секреции инсулина. Механизм этого явления заключается в быстром и обратимом взаимодействии препарата с K+ -АТФ–зависимыми каналами β–клеток поджелудочной железы. Селективность натеглинида в отношении K+ -АТФ–зависимых каналов β–клеток поджелудочной железы в 300 раз превосходит таковую в отношении каналов сердца и сосудов.

Натеглинид, в отличие от других пероральных гипогликемических средств, вызывает выраженную секрецию инсулина в пределах первых 15 мин после приема пищи, благодаря чему сглаживаются постпрандиальные колебания («пики») концентрации глюкозы в крови. В последующие 3-4 ч уровень инсулина возвращается к исходным значениям, таким образом удается избежать развития постпрандиальной гиперинсулинемии, которая может приводить к отсроченной гипогликемии.

Секреция инсулина β–клетками поджелудочной железы, вызванная натеглинидом, зависит от уровня концентрации глюкозы в крови, то есть по мере снижения концентрации глюкозы уменьшается секреция инсулина. Наоборот, одновременный прием пищи или инфузия раствора глюкозы приводит к выраженному повышению секреции инсулина. Способность Старликса при низких концентрациях глюкозы в крови незначительно влиять на секрецию инсулина является дополнительным фактором, предупреждающим развитие гипогликемии, например, в случаях пропуска приема пищи.

Сравнение с аналогами

Наименование препарата	Преимущества	Недостатки	Средняя стоимость, руб.
«НовоНорм»	Быстрое распределение в организме по внутриклеточной жидкости. При злоупотреблении нет тяжелых последствий. Высокий срок действия с момента выпуска (5 лет).	Противопоказан при одновременном приеме гемфиброзила. Наблюдается ухудшение контроля гипогликемии в стрессовых ситуациях — требуется срочная отмена. Со временем действие активных веществ ослабевает, развивается вторичная резистентность.	150-211
«Диаглинид»	Максимальной концентрации достигает через час после приема.	Противопоказан при инсулинотерапии. С осторожностью рекомендуется применять пациентам с некорректной работой печени.	255
«Глибомет»	Средство обладает высокой эффективностью за счет комбинации двух активных веществ — метформина и глибенкламида. Возможен прием во время еды.	Суточную норму корректирует врач, опираясь на показатели метаболизма.	268-340
«Глюкобай»	Эффективен при сахарном диабете 1 и 2 типа. Максимальная дозировка в сутки — 600 мг.	По сравнению с иными аналогами довольно дорог. Объемные таблетки требуется принимать целиком, не разжевывая.	421-809

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме таблетки Старликса до еды натеглинид быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax составляет менее 1 ч. Биодоступность препарата около 72%. Для таких показателей как AUC и Cmax фармакокинетика натеглинида в диапазоне доз от 60 мг до 240 мг имеет линейный характер при назначении больным сахарным диабетом 2 типа 3 раза/сут в течение одной недели. Значения Tmax не зависят от дозы препарата.

Распределение

Связывание натеглинида с белками сыворотки (преимущественно с альбумином и в меньшей степени – с кислым α1 -гликопротеином) составляет 97-99%. Степень связывания с белками не зависит от концентрации натеглинида в плазме в изученном диапазоне — 0.1-10 мкг/мл. Vd при достижении равновесного состояния составляет около 10 л.

Метаболизм

Натеглинид в значительной степени метаболизируется в печени с участием микросомальных изоферментов цитохрома Р450 (на 70% изоферментом CYP2С9, на 30% — CYP3А4). Образующиеся в результате реакций гидроксилирования 3 основных метаболита натеглинида имеют в несколько раз меньшую, по сравнению с исходным веществом, фармакологическую активность.

Выведение

Натеглинид выводится из организма довольно быстро – в течение первых 6 ч после приема внутрь с мочой выводится около 75% принятой дозы. Выведение осуществляется преимущественно с мочой (примерно 83% от дозы), в основном в виде метаболитов. Около 10% выводится с калом. В изученном диапазоне доз (до 240 мг 3 раза/сут) кумуляции не отмечено. T1/2 составляет 1.5 ч.

При назначении натеглинида после еды отмечается замедление его абсорбции – удлиняется Tmax , уменьшается значение Cmax , при этом полнота абсорбции (величина AUC) не изменяется. В связи с вышеизложенным рекомендуется применять Старликс до еды.

Не было выявлено каких-либо клинически значимых различий фармакокинетических параметров натеглинида у больных мужского и женского пола.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

15.014 (Пероральный гипогликемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
натеглинид	60 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
натеглинид	120 мг

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

Метаболизм

Выведение

Дозировка

Старликс следует принимать перед едой. Промежуток времени между приемом препарата и приемом пищи не должен превышать 30 мин. Как правило, препарат принимают непосредственно перед едой.

При применении Старликса в качестве монотерапии рекомендуемая доза составляет 120 мг 3 раза/сут (перед завтраком, обедом и ужином). Если при таком режиме дозирования не удается достичь желаемого эффекта, разовую дозу можно увеличить до 180 мг. Коррекция режима дозирования проводится на основании регулярно определяемых показателей гликозилированного гемоглобина (HbA1c). Учитывая, что главное терапевтическое воздействие Старликса заключается в снижении прандиальной концентрации глюкозы в крови (именно эта концентрация определяет значение показателя HbA1c), для оценки терапевтической эффективности препарата можно также использовать такой показатель как концентрация глюкозы в крови через 1-2 ч после еды.

Пациентам, получающим монотерапию Старликсом и нуждающимся в присоединении другого гипогликемического препарата, дополнительно может быть назначен метформин. Наоборот, пациентам, уже получающим терапию метформином, в качестве дополнительного средства может быть назначен Старликс в дозе 120 мг 3 раза/сут (перед приемами пищи). Если на фоне лечения метформином значение HbA1c приближается к желаемому (менее 7.5%), доза Старликса может быть меньше — по 60 мг 3 раза/сут.

Не выявлено каких-либо различий в показателях эффективности и безопасности Старликса у пациентов пожилого возраста и общей популяцией. Кроме того, возраст больных не влиял на фармакокинетические параметры Старликса. Поэтому для пациентов пожилого возраста специальной коррекции режима дозирования не требуется.

Эффективность и безопасность применения Старликса у детей еще не изучены, поэтому его назначение детям не рекомендуется.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция режима дозирования не требуется. Не рекомендуется применять препарат у больных с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку пока отсутствуют данные клинических исследований.

У пациентов с нарушениями функции почек разной степени тяжести (в т.ч. находящихся на гемодиализе) коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка

Случаи передозировки Старликса до настоящего времени не описаны.

Симптомы: исходя из знаний о механизме действия препарата, можно предположить, что основным следствием передозировки будет гипогликемия с клиническими проявлениями различной тяжести.

Лечение: тактика лечения гипогликемии определяется выраженностью симптомов. При сохраненном сознании и отсутствии неврологических проявлений показан прием раствора глюкозы/сахара внутрь, а также коррекция дозы препарата и/или приемов пищи. При тяжелой гипогликемии, сопровождающейся неврологическими проявлениями (кома, судороги), показано в/в введение раствора глюкозы. Применение гемодиализа для выведения натеглинида из кровотока неэффективно из-за его высокого связывания с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro было показано, что натеглинид в значительной степени метаболизируется изоферментами цитохрома Р450 – CYP2C9 (70%) и CYP3A4 (30%). С другой стороны, судя по способности натеглинида подавлять in vitro метаболизм толбутамида, он сам является потенциальным ингибитором CYP2C9 in vivo. Какого-либо влияния натеглинида на активность изофермента CYP3A4 в опытах in vitro обнаружено не было. В целом, натеглинид не обладает сколько-нибудь существенным потенциалом для клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Натеглинид не влияет на фармакокинетические свойства варфарина (субстрат для CYP3A4 и CYP2C9), диклофенака (субстрат для CYP2C9), троглитазона (индуктор CYP3A4) и дигоксина. Таким образом, при одновременном назначении Старликса и таких препаратов как варфарин, диклофенак, троглитазон и дигоксин коррекция доз не требуется. Также не было выявлено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий Старликса с другими пероральными противодиабетическими препаратами, такими как метформин и глибенкламид.

Поскольку натеглинид имеет высокое связывание с белками плазмы, в опытах in vitro было изучено его взаимодействие с рядом высоко связывающихся с белками препаратов, такими как фуросемид, пропранолол, каптоприл, никардипин, правастатин, варфарин, фенитоин, ацетилсалициловая кислота, глибенкламид и метформин. Показано, что эти препараты не влияют на связь натеглинида с белками плазмы. Аналогичным образом, натеглинид не вытесняет из связи с белком пропранолол, глибенкламид, никардипин, варфарин, фенитоин и ацетилсалициловую кислоту.

Следует учитывать, что некоторые препараты влияют на метаболизм глюкозы, поэтому при их одновременном назначении с гипогликемическими препаратами, и в т.ч. Старликсом, возможны изменения концентрации глюкозы и требуется врачебное наблюдение. Гипогликемическое действие может усиливаться при одновременном назначении с НПВС, салицилатами, ингибиторами МАО, неселективными бета-адреноблокаторами. Напротив, гипогликемическое действие может быть ослаблено при одновременном назначении тиазидных диуретиков, глюкокортикоидов, симпатомиметиков, препаратов тиреоидных гормонов.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения Старликса при беременности в настоящее время отсутствует, поэтому оценить его безопасность не представляется возможным. Применять препарат при беременности не следует.

В доклинических исследованиях было показано, что натеглинид выделяется с грудным молоком. Хотя в настоящее время нет данных о том, выделяется ли натеглинид с грудным молоком у человека, его не следует назначать кормящим матерям из-за риска развития гипогликемии у младенца в случае, если какое-либо, даже небольшое, количество препарата выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: после назначения натеглинида, как и при применении других гипогликемических препаратов, были отмечены симптомы, предположительно свидетельствующие о развитии гипогликемии, такие как повышенная потливость, тремор, головокружение, повышенный аппетит, сердцебиение, тошнота, слабость, недомогание. Обычно эти явления были выражены слабо и легко купировались приемом углеводов. По данным клинических исследований, значения концентрации глюкозы в крови менее 3.3 ммоль/л имели место у 2.4% больных из числа тех, у кого были отмечены вышеперечисленные клинические проявления.

Прочие: редко — повышение уровней печеночных ферментов в крови (обычно слабо выраженное и преходящее); реакции повышенной чувствительности (сыпь, зуд, крапивница).

В группе больных, получавших Старликс, и группе больных, получавших плацебо, с одинаковой частотой были отмечены такие нежелательные явления как боли в животе, диспепсия, диарея, головная боль, инфекции дыхательных путей.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, обозначенного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания

—сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) – при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Старликс можно применять как в виде монотерапии, так и в комбинации с гипогликемическими препаратами с другим механизмом действия, например, метформином.

Противопоказания

—сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);

—диабетический кетоацидоз;

—выраженные нарушения функции печени (в связи с отсутствием данных клинических исследований для данной популяции пациентов);

—беременность;

—лактация (грудное вскармливание);

—детский возраст (в связи с отсутствием данных клинических исследований для данной возрастной группы пациентов);

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

При применении Старликса для лечения больных сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) следует соблюдать меры предосторожности в отношении возникновения гипогликемии. Риск развития гипогликемии на фоне приема Старликса (как и других гипогликемических препаратов) выше у пациентов пожилого возраста, со сниженной массой тела, при наличии надпочечниковой или гипофизарной недостаточности. Снижение концентрации глюкозы в крови может быть спровоцировано приемом алкоголя, усиленной физической нагрузкой, а также одновременным приемом другого гипогликемического препарата.

Одновременный прием бета-адреноблокаторов может маскировать проявления гипогликемии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, работающим с механизмами и управляющим автотранспортом, следует предпринимать особые меры предосторожности для профилактики гипогликемии.

Применение при нарушении функции почек

Применение при нарушении функции печени

СТАРЛИКС: ДОЗИРОВКА

Старликс: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Перед применением «Старликс» обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Стоимость

Цена на таблетки «Старликс» 120 мг в аптеках составляет около 4000 рублей.

Форма выпуска, состав и упаковка

Описание	Вспомогательные вещества	активного вещества натеглинид, мг	Форма выпуска. Упаковка.
Круглые таблетки розового цвета в пленочной оболочке. Маркировка STARLIX на лицевой стороне. На задней поверхности выдавлена надпись «60».	· Оксид железа E172;· Безводный диоксид кремния (коллоидный);· Стеарат магния;· Целлюлоза микрокристаллическая;· Моногидрат лактозы;· Натриевая кроскармеллоза;· Диоксид титана E171;· Повидон;· Гипромеллоза.	60	В картонной пачке может быть 1, 2, 5, 7, 10, 30 блистеров по 12 таблеток в каждом.
Овальные таблетки в желтой оболочке, имеют на лицевой стороне маркировку STARLIX. На задней — доза препарата «120».	120
Таблетки с надписью STARLIX — с одной стороны и маркировкой «180» — на противоположной. Красные таблетки имеют пленочное покрытие, овальную форму и красный цвет.	180

Фармакологическое действие

Натеглинид — производное фенилаланина. Вещество восстанавливает начальную выработку инсулина. Увеличение концентрации гормона подавляет уровень сахара и гликозилированного гемоглобина A1C.

Повышенная выработка гормона действует в течение 15 минут после еды. Следующие 3,5 часа уровень инсулина возвращается к исходным параметрам, позволяя избежать гиперинсулинемии.

ВАЖНО. Секреция инсулина будет напрямую зависеть от концентрации сахара в крови.

Способность препарата даже при сниженной дозировке контролировать уровень гормона позволяет предупредить возникновение гипогликемии при истощении организма, отказе пациента от пищи.

Фармакокинетика

После перорального применения натеглинид всасывается в тонком кишечнике, достигая максимальной концентрации менее, чем за час. Биодоступность 72%. Время достижения Cmax не зависит от дозировки. Прием лекарства во время еды затрудняет всасывание препарата. Биодоступность не изменяется.

Натеглинид связывается с белками плазмы на 98%.

Активное вещество подвергается трансформации в печени при активном участии изоферментов цитохрома P450.

По завершению реакции присоединения гидроксильных групп образуется три базовых метаболита действующего вещества, которые выводятся почками. В неизмененном виде остается 7-16% начальной дозировки.

С каловыми массами организм покидают еще 10% вещества. Период полураспада «Старликса» — около полутора часов.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Лекарство следует принимать минимум за 30 минут до еды. Рекомендуемая суточная норма при монотерапии составляет 360 мг в три приема (корректируется в зависимости от уровня гемоглобина A1C).

В качестве вспомогательного препарата в комбинированной терапии назначается метформин.

Лекарственное взаимодействие

«Старликс» подавляет действие толбутамида.

Натеглинид не взаимодействует с субстратами цитохромов:

для CYP2С9 — диклофенак;
для CYPЗА4 и CYP2С9 — варфарин.

Также не подвергается воздействию дигоксин, троглитазон.

Средство не влияет на действия метформина и глибенкламида. Бета-адреноблокаторы могут скрывать симптомы гипогликемии.

Добиться усиления эффекта натеглинида возможно при одновременном приеме ингибиторов монооксидазы (МАО), нестероидных противовоспалительных средств и салицилатов. Снижают действие глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, тиазидные диуретики. При этом требуется строго контролировать концентрацию глюкозы.

Не требуется дополнительной коррекции суточной нормы при одновременном употреблении с препаратами, активно связывающихся с белками плазмы (ацетилсалициловая кислота, каптоприл, никардипин, пропранолол, фуросемид).

Одновременное применение «Старликса» с иными медикаментами гипогликемического действия может привести к падению показателей глюкозы.

Особые указания

Употребление спиртных напитков и усиленная физическая нагрузка способны спровоцировать гипогликемию.

По прошествии двух часов после приема пищи рекомендуется сделать анализ крови на сахар.

ВАЖНО! Препарат оказывает влияние на управление транспортным средством, поэтому водителям и людям, чья профессия связана с управлением механизмами, требуется соблюдать осторожность.

Можно употреблять в комбинации с иными препаратами гипогликемического действия — например, метформином. Также врач вправе назначить «Старликс» в качестве монотерапии.

Беременность и лактация

Женщинам в период беременности и грудного вскармливания препарат не назначается ввиду отсутствия достаточного количества данных исследований.

Применение в детском возрасте

Прием медикамента детям до 18 лет запрещен.

Условия и сроки хранения

Препарат пригоден к применению в течение трех лет с момента выпуска. Беречь от детей. Температура в месте хранения не должна превышать 30°С.

ВАЖНО! Прием лекарственного средства по истечению срока годности запрещен.

Сравнение с аналогами

Наименование препарата	Преимущества	Недостатки	Средняя стоимость, руб.
«НовоНорм»	Быстрое распределение в организме по внутриклеточной жидкости. При злоупотреблении нет тяжелых последствий. Высокий срок действия с момента выпуска (5 лет).	Противопоказан при одновременном приеме гемфиброзила. Наблюдается ухудшение контроля гипогликемии в стрессовых ситуациях — требуется срочная отмена. Со временем действие активных веществ ослабевает, развивается вторичная резистентность.	150-211
«Диаглинид»	Максимальной концентрации достигает через час после приема.	Противопоказан при инсулинотерапии. С осторожностью рекомендуется применять пациентам с некорректной работой печени.	255
«Глибомет»	Средство обладает высокой эффективностью за счет комбинации двух активных веществ — метформина и глибенкламида. Возможен прием во время еды.	Суточную норму корректирует врач, опираясь на показатели метаболизма.	268-340
«Глюкобай»	Эффективен при сахарном диабете 1 и 2 типа. Максимальная дозировка в сутки — 600 мг.	По сравнению с иными аналогами довольно дорог. Объемные таблетки требуется принимать целиком, не разжевывая.	421-809

Отзывы

«В последнее время стал много пить воды, жажда просто одолевала, без причины начал чесаться, подскочило давление. Почитал о симптомах, понял, что у меня диабет. Сходил к врачу, диагноз подтвердился. Выписали «Старликс».

Препарат оказался не из дешевых. Я решил все-таки действовать по предписанию врача. До приема препарата мой сахар был 12, теперь — 7. Немного снизилось давление, перестал чесаться, жажды прежней нет. Одним словом, состояние улучшилось.

Но самое главное — нужно соблюдать диету».

Kostya 2016-09-15 14:11:37.

Таблетки «Старликс» — сильный препарат. Приходится пить его при сахаре выше 10. Падает до 3».

Антонина Егоровна 2017-12-11 20:00:08.

«Выписывали «Манинил» последний год. Хорошего сахара не было. Пошел к другому врачу, выписали «Старликс». Пришлось пить по 2 таблетки по 60 мг вместе с «Глюкофажем» утром и перед сном. Чувствую себя хорошо. Сахар наконец-то пришел в норму.

Айдос, 59 лет.

Источник: https://adiabet.ru/lechenie/starliks.html

Передозировка

Случаи передозировки Старликса до настоящего времени не описаны.

Глиниды препараты

Представители этой группы включают:

Наименование активного вещества	Примеры коммерческих препаратов	Дополнительные действия
Репаглинид	Prandin, Enyglid, Новонорм	усиливает действие метформина
Натеглинид	Starlix (Старликс)	усиливает действие метформина; работает быстрее репаглинида

Лекарственное взаимодействие

Беременность и лактация

СТАРЛИКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Показания к применению

— сахарный диабет 2 типа – при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Дозировка

Старликс следует принимать внутрь перед едой. Промежуток времени между приемом препарата и приемом пиши не должен превышать 30 минут. Как правило, препарат принимают непосредственно перед едой.

При применении Старликса в качестве монотерапии рекомендуемая доза составляет 120 мг 3 раза/сут (перед завтраком, обедом и ужином). Если при таком режиме дозирования не удастся достичь желаемого эффекта, разовую дозу можно увеличить до 180 мг. Для пациентов, у которых значения HbA1c приближаются к целевым, разовая доза Старликса в начале лечения может составлять 60 мг. Коррекция режима дозирования проводится на основании регулярно определяемых показателей HbA1c.

Комбинированная терапия. Пациентам, получающим монотерапию Старликсом и нуждающимся в присоединении другого гипогликемического препарата, дополнительно может быть назначен метформин. Наоборот, пациентам, уже получающим терапию метформином, в качестве дополнительного средства может быть назначен Старликс в дозе 120 мг 3 раза/сут (перед приемами пищи). Если на фоне лечения метформином значение HbA1c приближается к желаемому (менее 7.5%), доза Старликса может быть меньше – по 60 мг 3 раза/сут .

Для пациентов пожилого возраста

специальной коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов пожилого возраста не было отмечено изменений профиля эффективности и безопасности, а также изменения фармакокинетических характеристик.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени

коррекция режима дозирования не требуется. Не было отмечено клинически значимых отличий системной биодоступности и T1/2 натеглинида у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, не страдающих диабетом, в сравнении со здоровыми.

У пациентов с нарушениями функции почек разной степени тяжести

(в том числе находящихся на гемодиализе) коррекция режима дозирования не требуется. Не было отмечено клинически значимых отличий системной биодоступности и T1/2 у пациентов с умеренными и тяжелыми (клиренс креатинина 15-50 мл/мин/1.73 м2) нарушениями функции почек и у пациентов, находящихся на диализе, в сравнении со здоровыми.

Побочное действие

Как и при приеме других гипогликемических препаратов возможно развитие гипогликемии с такими проявлениями как повышенная потливость, тремор, головокружение, повышение аппетита, сердцебиение, тошнота, слабость, недомогание. Эти симптомы носили умеренный характер и проходили при приеме углеводов в случае необходимости. Значения концентрации глюкозы в крови менее 3.3 ммоль/л имеют место у 2.4% больных из числа тех, у кого были отмечены вышеперечисленные клинические проявления.

Редко (от >0.01% до <0.1%): повышение активности ферментов печени в крови; аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

В группе больных, получавших Старликс, и группе больных, получавших плацебо, с одинаковой частотой были отмечены нежелательные явления со стороны ЖКТ (такие как боли в животе, диспепсия, диарея), головная боль, а также нежелательные явления, связанные с характерными для данной группы пациентов сопутствующими заболеваниями, такими как инфекции дыхательных путей.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата;

— сахарный диабет 1 типа;

— диабетический кетоацидоз;

— беременность, период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований для данной возрастной группы пациентов);

— выраженные нарушения функции печени (в связи с отсутствием данных клинических исследований для данной популяции пациентов).

С осторожностью

Риск развития гипогликемии на фоне приема Старликса, как и других гипогликемических препаратов, выше у пациентов пожилого возраста, пониженного питания, при наличии надпочечниковой или гипофизарной недостаточности, у больных с тяжелыми нарушениями функции почек.

Применение при беременности

Натеглинид не оказывал тератогенного эффекта в экспериментальных исследованиях. Опыт применения Старликса в период беременности в настоящее время отсутствует, таким образом не установлена безопасность препарата для беременных женщин. Применять препарат в период беременности не следует.

Натеглинид выделяется с грудным молоком у крыс. Неизвестно, выделяется ли Старликс с грудным молоком у женщин, поэтому в связи с потенциальным риском развития гипогликемии у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, Старликс не следует назначать кормящим матерям.

Противопоказания

—сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);

—диабетический кетоацидоз;

—беременность;

—лактация (грудное вскармливание);

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Одновременный прием бета-адреноблокаторов может маскировать проявления гипогликемии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Старликс – инструкция, цена, отзывы и аналоги препарата

«Старликс» – гипогликемический пероральный препарат, производное аминокислоты фенилаланина.

Действие его способно вызывать выраженную выработку инсулина спустя 15 минут после приема пищи, сглаживая постпрандиальные колебания концентрации глюкозы крови.

Одна из особенностей «Старликса» – способность предупреждать развитие гипогликемии, к примеру, при пропуске приема пищи.

Состав и форма выпуска

«Старликс» – таблетки в пленочной оболочке, каждая таблетка содержит:

Основное активнодействующее вещество: натеглинид – 60 или 120 мг;

Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, тальк, макрогол, коллоидный безводный кремния диоксид, оксид железа красный.

Упаковка. Блистеры ячейковые на 12 шт. таблеток по 1, 2 либо 7 блистеров в пачке картонной, включая инструкцию.

Фармакологическое действие

«Старликс» – гипогликемический пероральный препарат, производное фенилаланина. Препарат отличается своими химикофармакологическими свойствами от прочих противодиабетических средств, восстанавливая раннюю секрецию инсулина и уменьшая постпрандиальную концентрацию глюкозы крови, а также уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c).

Ответная на стимуляцию глюкозой ранняя секреция инсулина – жизненно важный механизм, который обеспечивает нормальный уровень глюкозы крови. Сахарный диабет 2 типа характеризуется нарушением/отсутствием данной фазы секреции инсулина.

Натеглинид, принятый перед едой, восстанавливает раннюю (первую) фазу выработки инсулина. Механизм данного действия заключается в быстрой, обратимой взаимосвязи средства с K+ -АТФ–зависимыми каналами β–клеток в поджелудочной железе.

Натеглинид селективен в отношении их в 300 раз больше, чем в отношении сердечно сосудистых каналов.

Натеглинид, отличается от прочих пероральных гипогликемических средств тем, что стимулирует интенсивную выработку инсулина уже спустя 15 минут после еды, что сглаживает постпрандиальные колебания концентрации глюкозы.

В последующие 4 часа, уровень инсулина возвращается к первоначальным значениям, что предупреждает развитие постпрандиальной гиперинсулинемии, приводящей к отсроченной гипогликемии. Выработка инсулина, вызванная натеглинидом, находится во взаимосвязи с уровнем глюкозы крови, то есть при уменьшении концентрации глюкозы, снижается и секреция инсулина.

«Старликс» обладает способностью при невысоком уровне глюкозы крови слабо влиять на выработку инсулина, что является еще одним фактором, предупреждения развития гипогликемии, к примеру, при пропуске приема пищи.

При приеме «Старликса» до еды происходит быстрая абсорбция его из ЖКТ. Время наступления максимального действия составляет менее одного часа.

Показания

«Старликс» принимают перед едой. Между приемом средства и приемом пищи временной интервал не должен превышать получаса. Как правило, «Старликс» принимают до еды.

При применении препарата в качестве монотерапии его доза должна составлять 120 мг трижды в сутки (перед каждой едой). Если такой режим дозирования не приносит желаемого эффекта, то разовую дозу увеличивают до 180мг.

Коррекция дозировки проводится при регулярно определяемом индексе гликозилированного гемоглобина.

Для оценки эффективности действия препарата также можно использовать показатель концентрации глюкозы крови спустя 1 или 2 часа после еды.

При монотерапии «Старликсом» и необходимости добавления другого гипогликемического препарата, как правило, назначается метформин. И наоборот, при получении терапии метформином, «Старликс» может быть назначен как дополнительное средство.

Если при терапии «Старликсом» и метформином значение HbA1c снижается, приближаясь к желаемому (до 7.5%), то дозу «Старликса» уменьшают до 60мг трижды в сутки.

Противопоказания

• Гиперчувствительность; • Инсулинзависимый сахарный диабет (диабет 1 типа); • Кетоацидоз; • Выраженные нарушения работы печени; • Детский возраст; • Беременность;

• Лактация.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием «Старликса» и «Варфарина», «Троглитазона», «Диклофенака», «Дигоксина», не требует коррекции доз. Клинически значимых взаимодействий «Старликса» с иными пероральными противодиабетическими препаратами не выявлено.

«Фуросемид», «Каптоприл», «Никардипин», «Пропранолол», «Правастатин», «Варфарин», «Ацетилсалициловая кислота», «Фенитоин», «Глибенкламид» и «Метформин» на связь натеглинида и белков плазмы не влияют.

Следует помнить, что некоторые препараты могут оказывать влияние на метаболизм глюкозы, поэтому их одновременное использование с гипогликемическими препаратами, включая «Старликс», способно приводить к изменению концентрации глюкозы, что требуется врачебного контроля.

Гипогликемическое действие препарата может усиливать одновременный прием НПВС, салицилатов, неселективных бета-адреноблокаторов и ингибиторов МАО. Напротив, гипогликемическое действие могут ослаблять симпатомиметики, тиазидные диуретики, а также препараты тиреоидных гормонов и глюкокортикоидные средства.

Особые указания

При назначении «Старликса» при сахарном диабете 2 типа следует соблюдать некоторые меры предосторожности возникновения гипогликемии.

Риск ее развития при приеме препарата выше у пациентов с низкой массой тела, пожилого возраста, с наличием недостаточности надпочечниковой либо гипофизарной.

Снижение концентрации глюкозы крови может происходить на фоне приема алкоголя, высоких физических нагрузок, а также при одновременном приеме иных гипогликемических средств.

У больных с легкими либо умеренными нарушениями функций печени или почек (включая находящихся на гемодиализе) корректировки схемы дозирования не требуется.

Проявления гипогликемии может маскировать прием «Старликса» и бета-адреноблокаторов.

Пациенты, работающие с механизмами или управляющие автотранспортом, должны предпринимать особые меры для профилактики гипогликемии.

«Старликс» следует хранить при комнатной температуре, в затемненном месте, вдали от детей. Утилизировать по истечении срока годности.