Купить Апидра СолоСтар раствор п/к 100 МЕ/мл 3мл шприц-ручка №5 в аптеках

Отличие Туджео от Лантуса

Исследования показали, что Toujeo демонстрирует эффективный гликемический контроль у диабетиков 1 и 2 типа. Снижение уровня гликированного гемоглобина у инсулина гларгина 300 ЕД не отличалось от Лантуса. Процент людей, достигших целевого уровня HbA1c был одинаков, гликемический контроль двух инсулинов был сопоставим. По сравнению с Лантусом у Туджео более постепенное высвобождение инсулина из преципитата, поэтому основное преимущество Toujeo СолоСтар – уменьшенный риск развития тяжелых гипогликемий (особенно ночью).

Подробная информация о Лантусеhttps://sdiabetom.ru/insuliny/lantus.html

Преимущества Toujeo СолоСтар:

• длительность действия более 24 часов;
• концентрация 300 ЕД/мл;
• меньший объём инъекции (единицы Туджео не эквивалентныединицам других инсулинов);
• меньший риск развития ночной гипогликемии.

Недостатки:

• не используется для лечения диабетического кетоацидоза;
• не подтверждена безопасность и эффективность у детей и беременных;
• не назначается при заболеваниях почек и печени;
• индивидуальная непереносимость гларгина.

ul

Краткая инструкция по применению Туджео

Колоть инсулин нужно подкожно один раз в сутки в одно и то же время. Не предназначен для внутривенного введения. Доза и время введение подбирается индивидуально вашим лечащим врачом под постоянным мониторингом глюкозы в крови. При изменении образа жизни или массы тела может потребоваться коррекция дозы. Диабетики 1 типа вводят Toujeo 1 раз в день в сочетании с вводимым ультракоротким инсулином во время еды. Препарат гларгин 100ЕД и Туджео небиоэквивалентны и невзаимозаменяемы. Переход с Лантуса осуществляется с расчетом 1 к 1, других инсулинов длительного действия – 80% от суточной дозы.

Смешивать с другими инсулинами запрещено!Не предназначен для инсулиновых помп!

ul

Отзывы диабетиков

В социальных сетях активно обсуждают преимущества и недостатки Туджео. В целом люди довольны новой разработкой компании Санофи. Вот что пишут диабетики:

Если вы уже пользуетесь Туджео, обязательно поделитесь своим опытом в комментариях!

• Инсулин Протафан: инструкция, аналоги, отзывы
• Инсулин Хумулин НПХ: инструкция, аналоги, отзывы
• Инсулин Лантус Солостар: инструкция и отзывы
• Шприц-ручка для инсулина: обзор моделей, отзывы
• Глюкометр сателлит: обзор моделей и отзывы

ul

Как принимать инсулин глулизин?

Вводится подкожно за 0-15 минут до еды. Укол делается в живот, бедро, плечо. После укола нельзя массировать область введения. Нельзя смешивать разные виды инсулинов в одном шприце, несмотря на то что больному могут назначаться различные инсулины. Проводить ресуспендирование раствора перед его введением не рекомендуется.

Перед применением нужно осмотреть флакон. Набирать раствор в шприц можно только в том случае, если раствор прозрачен и не имеет твердых частиц.

Правила использования шприц-ручки

Одна и та же ручка должна использоваться только одним пациентом. Если она испорчена, использовать ее не разрешается. Перед применением ручки нужно внимательно осмотреть картридж. Его можно применять только тогда, когда раствор прозрачен и не имеет посторонних примесей. Пустую ручку нужно выбросить как бытовой отход.

После снятия колпачка рекомендуется проверить маркировку и раствор. Затем осторожно присоединить иглу к шприц-ручке. В новом устройстве указатель дозы показывает «8». В других случаях применения его следует установить напротив показателя «2». Кнопку дозатора отжать до упора.

Держа ручку вертикально, нужно удалить с помощью постукивания пузырьки воздуха. Если все сделано правильно, то на кончике иглы появится маленькая капля инсулина. Устройство позволяет выставить дозировку от 2 до 40 единиц. Это можно сделать путем вращения дозатора. Для зарядки кнопку дозатора рекомендуется оттянуть до упора.

Иглу ввести в слой подкожной клетчатки. Затем нажать кнопку до упора. Перед извлечением иглы ее необходимо удержать в течение 10 секунд. После укола иглу извлечь и выбросить. Шкала показывает, сколько примерно инсулина осталось в шприце.

Если шприц-ручка работает неправильно, то раствор можно набрать из картриджа в шприц.

ul

Побочные действия инсулина глулизина

Наиболее часто встречающееся побочное действие инсулина — гипогликемия. Она способна возникать из-за применения повышенных доз препарата. Симптомы снижения сахара в крови развиваются постепенно:

• холодный пот;
• бледность и похолодание покровов кожи;
• сильное ощущение усталости;
• возбуждение;
• зрительные расстройства;
• тремор;
• сильное беспокойство;
• спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания;
• сильное ощущение боли в голове;
• усиление сердцебиения.

Побочный эффект от препарата может проявится в виде тремора.

Побочный эффект от препарата может проявится в виде возбуждения.

Побочный эффект от препарата может проявится в виде учащенного сердцебиения.

Побочный эффект от препарата может проявится в виде сильного ощущения усталости.

Побочный эффект от препарата может проявится в виде зрительного расстройства.

Побочный эффект от препарата может проявится в виде спутанности сознания.

Побочный эффект от препарата может проявится в виде холодного пота.

Гипогликемия может усиливаться. Это опасно для жизни, потому что вызывает острое нарушение работы мозга, а в тяжелых случаях — летальный исход.

Со стороны кожных покровов

В месте введения препарата возможно появление зуда и отека. Такая реакция организма преходящая, и для избавления от нее не нужно принимать лекарства. Возможно развитие липодистрофии у женщин в местах введения препарата. Это бывает, если он вводится в одно и то же место. Чтобы такого не происходило, следует чередовать места инъекции.

Аллергии

Крайне редко лекарство может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять механизмами

При гипогликемии запрещено водить автомобиль или управлять сложными механизмами.

ul

Особые указания

Перевод пациента на новый вид инсулина осуществляется только под тщательным медицинским надзором. В некоторых случаях может требоваться гипогликемическая терапия. При изменении физической нагрузки нужно соответствующим образом корректировать и дозу.

Применение в пожилом возрасте

Препарат можно применять в пожилом возрасте. Коррекция дозы в связи с этим не требуется.

Назначение детям

Этот вид инсулина можно назначать детям от шестилетнего возраста.

При назначении этого лекарства беременным надо соблюдать предельную осторожность. Необходимо тщательно измерять показатели глюкозы крови.

Этот вид инсулина можно назначать детям от шестилетнего возраста.

Не следует изменять количество вводимого препарата и режим лечения при поражениях почек.

Применение при беременности и в период лактации

Имеются ограниченные данные относительно применения этого препарата в период гестации и кормления грудью. Исследования препарата на животных не показали какого-либо влияния на протекание беременности.

При назначении этого лекарства беременным надо соблюдать предельную осторожность. Необходимо тщательно измерять показатели глюкозы крови.

Пациенткам с гестационным сахарным диабетом нужно следить за показателями сахара крови. Во время первого триместра потребность в инсулине может немного уменьшаться. Поступает ли инсулин в материнское молоко, неизвестно.

Применение при нарушении функции почек

Не следует изменять количество вводимого препарата и режим лечения при поражениях почек.

Применение при нарушении функции печени

Клинические исследования у пациентов с нарушениями печеночной функции не проводились.

ul

Передозировка инсулина глулизина

При избыточно вводимой дозе быстро развивается гипогликемия, причем ее степень может быть разной — от легкой до тяжелой.

Эпизоды легкой степени гипогликемии купируются при помощи употребления глюкозы или сладких продуктов. Рекомендуется, чтобы пациенты постоянно носили с собой конфеты, печенье, сладкий сок или же просто кусочки рафинада.

При тяжелой степени гипогликемии человек теряет сознание. В качестве первой помощи вводится глюкагон или декстроза. Если реакции на введение глюкагона нет, то этот же укол делается повторно. После восстановления сознания нужно дать больному сладкий чай.

ul

Взаимодействие с другими препаратами

Отдельные медикаменты способны влиять на процессы обмена глюкозы. Это требует изменения дозировки инсулина. Следующие препараты увеличивают гипогликемическое действие Апидры:

• сахаропонижающие средства, принимающиеся перорально;
• ингибиторы АПФ;
• Дизопирамид;
• фибраты;
• Флуоксетин;
• вещества, ингибирующие моноаминоксидазу;
• Пентоксифиллин;
• Пропоксифен;
• салициловая кислота и ее производные;
• сульфаниламиды.

Пентоксифиллин увеличивает гипогликемическое действие Апидры.

Флуоксетин увеличивает гипогликемическое действие Апидры.

Салициловая кислота увеличивает гипогликемическое действие Апидры.

Дизопирамид увеличивает гипогликемическое действие Апидры.

Уменьшают гипогликемическую активность этого вида инсулина такие медпрепараты:

• ГКС;
• Даназол;
• Диазоксид;
• мочегонные препараты;
• Изониазид;
• препараты — производные Фенотиазина;
• Соматотропин;
• аналоги гормонов щитовидной железы;
• женские половые гормоны, содержащиеся в пероральных противозачаточных лекарствах;
• вещества, угнетающие протеазу.

Бета-адреноблокаторы, клонидин гидрохлорид, препараты лития способны или усиливать, или же, наоборот, ослаблять активность инсулина. Применение Пентамидина сначала вызывает гипогликемию, а затем резкое повышение концентрации глюкозы крови.

Инсулин не нужно смешивать с другими видами этого гормона в одном шприце. То же относится и к помпам для инфузии.

Совместимость с алкоголем

Употребление спиртного способно вызвать гипогликемию.

К аналогам глулизина относятся:

• Апидра;
• Новорапид Флекспен;
• Эпайдра;
• инсулин-изофан.

Новорапид (NovoRapid) — аналог человеческого инсулина

Инсулиновый препарат Изофан (инсулин Изофан)

Как и когда вводить инсулин? Техника инъекций и средства введения инсулина

ul

Условия хранения препарата

Невскрытые картриджи и флаконы нужно хранить только в холодильнике. Не допускается замораживание инсулина. Вскрытые флаконы и картриджи хранят при температуре не более +25ºC.

Срок годности

Препарат годен в течение 2 лет. Срок годности в открытом флаконе или картридже — 4 недели, после чего его нужно утилизировать.

ul

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Инъекция делается за 10-15 минут до приема пищи. Дозировка подбирается индивидуально на основании показателей анализов и потребности в инсулине. Назначает лечащий врач.

Используется совместно с инсулинами среднего или длительного действия.

Места введения: живот, бедра, плечи, ягодицы. Локализацию следует постоянно менять, чтобы не развилась липодистрофия. Самостоятельная инъекция разрешена только подкожно!

При введении нельзя смешивать с другими растворами. Может применяться в инсулиновых помпах под наблюдением специалиста.

Сахарный диабет 1 типа

Клинические исследования. При сахарном диабете 1 типа проводилось сравнение инсулина-лизпро с инсулином-глулизином.

В клиническом исследовании третьей фазы, которое продолжалось 26 недель, людям с сахарным диабетом 1 типа незадолго до еды вводился инсулин глулизин (при этом базальным инсулином у этих пациентов выступает инсулин гларгин).

У этих людей инсулин-глулизин в отношении гликемического контроля сопоставлялся с инсулином-лизпро и оценивался по смене концентрации гемоглобина гликозилированного (ЫЬЛ1с) на момент окончания исследования с точкой исходной.

У пациентов наблюдались, определяемые путем самоконтроля, сопоставимые значения глюкозы в кровяном русле. Разница между инсулином-глулизином и препаратом инсулином-лизпро заключалась в том, что при введении первого не требовалось повышения дозы основного инсулина.

Клинические исследования третьей фазы, длящееся 12 недель, (в качестве добровольцев были приглашены больные сахарным диабетом 1 типа, использующие в качестве основной терапии инсулин-гларгин) показали, что рациональность инъекций инсулина-глулизина сразу после еды была сравнима с эффективностью при инъекциях инсулина-глилизина непосредственно перед едой (0-15 минут). Или за 30-45 минут до еды человеческого растворимого инсулина.

Пациенты, которые прошли испытания, были поделены на две группы:

1. Первая группа принимала перед едой инсулин-апидра.
2. Второй группе вводился человеческий растворимый инсулин.

У испытуемых первой группы наблюдалось значительно большее снижение НЬЛ1С, чем у добровольцев группы второй.

Лекарственное взаимодействие

Усиливают эффект инсулина:

• пероральные гипогликемические средства;
• дизопирамид;
• ингибиторы АПФ и МАО;
• флуоксетин;
• сульфаниламидные противомикробные средства;
• пропоксифен;
• фибраты;
• пентоксифиллин;
• салицилаты.

Ослабляют его действие:

• ГКС;
• диуретики разных типов;
• даназол;
• изониазид;
• диазоксид;
• симпатомиметики;
• сальбутамол;
• производные фенотиазина;
• соматропин;
• эстрогены, прогестины;
• эпинефрин;
• антипсихотические лекарственные препараты
• тербуталин;
• гормоны щитовидной железы;
• ингибиторы протеазы.

Такие препараты, как бета-адреноблокаторы, соли лития, этанол, клонидин могут оказывать разнонаправленное действие. Симптомы гипогликемии маскируют: бета-адреноблокаторы, резерпин, клонидин, гуанетидин.

Лечащий врач при назначении терапии должен быть осведомлен о приеме перечисленных средств.

Совместим с человеческим инсулином изофаном. Несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Нарушения со стороны метаболизма и кожных покровов

Очень часто развивается гипогликемия. Симптомы этого состояния чаще всего возникают внезапно. К психоневрологическим симптомам относятся следующие проявления:

1. Быстрая утомляемость, чувство усталости, слабость.
2. Снижение возможности концентрировать внимание.
3. Расстройства зрительного характера.
4. Сонливость.
5. Головная боль, тошнота.
6. Неясность сознания или полная его потеря.
7. Судорожный синдром.

Но чаще всего психоневрологическим предшествуют признаки адренергической контррегуляции (ответ на гипогликемию симпато-адреналовой системы):

1. Нервное возбуждение, раздражительность.
2. Тремор, беспокойство.
3. Чувство голода.
4. Бледность кожных покровов.
5. Тахикардия.
6. Холодный пот.

Важно! Повторяющиеся тяжелые приступы гипогликемии могут повлечь за собой поражение нервной системы. Эпизоды выраженной и длительной гипогликемии представляют серьезную угрозу для жизни пациента, так как при нарастающем состоянии возможен даже летальный исход.

В местах инъекций препарата часто встречаются местные проявления гиперчувствительности:

• зуд;
• отечность;
• гиперемия.

В основном эти реакции являются преходящими и чаще всего исчезают при дальнейшей терапии.

Такая реакция со стороны подкожной ткани, как липодистрофия, встречается очень редко, но появиться она может из-за нарушения смены мест введения препарата (нельзя вводить инсулин в одну и ту же область).

Особые указания

Можно смешивать с инсулином изофаном. При этом «Апидра» набирается в шприц первой.

Раствор разрешается использовать только при сохранении целостности упаковки и отсутствии твердых частиц и осадка.

Потребность в инсулине может меняться в зависимости от различных факторов. К ним относятся:

• стрессы;
• перемена часовых поясов, перелеты;
• пропуск приема еды либо укола;
• некоторые инфекционные и хронические заболевания;
• недоедание, низкокалорийная диета;
• недостаточность дозировки и пр.

Пациент должен знать симптомы гипогликемии и уметь оказывать себе первую помощь.

Неверная дозировка может привести к развитию диабетического кетоацидоза, опасного для жизни. Поэтому при любых изменениях в самочувствии лучше обратиться к врачу во избежание негативных последствий.

Отпускается только по рецепту врача!

Побочные реакции

Самый частый отрицательный эффект, возникающий во время инсулинотерапии при превышении дозы – гипогликемия.

Существуют и другие неблагоприятные реакции, которые связаны с применением препарата и наблюдались при клинических исследованиях, их частота возникновения в таблице.

Сравнение с аналогами

У этого инсулина есть аналогичные как по скорости воздействия, так и по общим свойствам препараты. Будет полезно для сравнения ознакомиться с ними.

«Хумалог». Инсулин лизпро ультракороткого действия. Выпускает , Франция. Стоимость — от 1700 рублей (шприц-ручки). Удобен в применении, доступен в аптеках. Можно использовать для лечения детей с трех лет. С осторожностью – при беременности и кормлении.

«Новорапид». Инсулин аспарт, также ультракороткого эффекта. Производит в Дании. Цена за упаковку — 1600 рублей и более. Плюс — можно использовать у детей уже с двух лет. Ограничено применение у беременных и кормящих женщин. Доступен по льготам.

«Актрапид». Инсулин короткого эффекта, человеческий генно-инженерный. Производят (Дания) и «Биотон» (Польша). Цена — 360 (раствор) и 800 рублей (картриджи). Действует через полчаса после инъекции. Может использоваться как аналог, но менее быстрый. Применяется в любом возрасте с корректировкой дозировки.

«Левемир». Инсулин детемир. Выпускается , Дания. Стоимость за упаковку — около 2800 рублей. Обладает длительным эффектом, используется в комбинированной терапии. Можно назначать взрослым и детям от 6 лет. Основные противопоказания и побочные действия стандартные для данного вида инсулина.

«Лантус». Инсулин гларгин. Дорогой препарат — от 3700 рублей за пять шприц-ручек. Изготовлено во Франции, фарм. Назначается для лечения взрослых и детей с шести лет. Обладает длительным действием, может использоваться в совместной терапии с «Апидрой». Хорошо сочетается по эффекту. Доступен в аптеках.

«Хумулин». Инсулин генно-инженерный растворимый. Стоимость — от 500 рублей (флакон 10 мл) и от 1100 рублей (картриджи). Фирмы-, США; «Биотон», Польша. Короткий эффект. Можно использовать при беременности и в детском возрасте. После 65 лет используют с осторожностью.

Замена препарата аналогом проводится только с разрешения врача. Самолечение запрещено!

Общая информация

Апидра хоть и считается рекомбинантным аналогом гормона человека, но по сравнению с ним характеризуется быстрым и не таким продолжительным по времени эффектом. Фармакологический препарат представлен в системе РЛС (реестра лекарственных средств), как короткий инсулин.

Апидра является раствором, применяемым для совершения подкожных инъекций.

Кроме активного вещества (глулизин), в составе лекарства присутствуют такие дополнительные компоненты, как:

• полисорбат 20 (монолаурат);
• натрия гидроксид;
• трометамол (акцептор протонов);
• хлористый натрий;
• крезол;
• кислота (концентрированная) хлористоводородная.

Лекарственный раствор помещается в картриджи, содержащие 3 мл, которые устанавливаются в шприц-ручку и не подлежат замене. Хранить препарат рекомендуется в холодильнике, не подвергая его заморозке и проникновению лучей солнца. Шприц-ручка за 2 часа до первой инъекции должна находиться в помещении с комнатной температурой.

Цена 5 ручек лекарственного средства составляет примерно 2000 рублей. Стоимость, которую рекомендует производитель, может отличаться от фактических расценок.

Отзывы

В основном отзывы положительные. Отмечается эффективность, быстрое действие. Побочные явления крайне редки, препарат применяют в основном в комбинированном лечении.

Мария: «Лечусь от диабета 2 типа уже достаточно давно. В последнее время не всегда удается контролировать скачки сахара при приеме пищи. Доктор посоветовал попробовать в комбинации с другими моими лекарствами «Апидру». Использую уже несколько месяцев, нет нареканий. Главное — точное соблюдение диеты. Продукты с высоким содержанием углеводов все равно нельзя есть. Зато эффект получается тот, что нужно. Довольна этим лекарством».

Алина: «Часто сталкивалась с тем, что моего инсулина средней продолжительности не хватает на целый день. После того, как однажды случилась легкая гипогликемия, пошла к врачу за дополнительным препаратом. Он прописал «Апидру». Эффект быстрый, стабильный. Хватает как раз на те ситуации, когда нужно быстро скорректировать уровень сахара. Теперь могу не беспокоиться и кушать вне дома. Очень нравится препарат».

Александр: «Некоторое время назад диагностировали диабет. Доктор выписал сразу два препарата и объяснил, что «Апидра» нужна для предупреждения скачков сахара после еды. Поначалу были некоторые неприятности в виде аллергии, но потом сменили дозу, и все пришло в норму. Так что лекарство и правда действенное, никаких гипогликемий после приема пищи не возникает».

Фармакологические характеристики

Апидра назначается диабетикам для нормализации гликемии. Благодаря присутствию в ее составе гормонального компонента значение показателя глюкозы в крови уменьшается.

Падение уровня сахара начинается уже через четверть часа после подкожной инъекции. Внутривенные уколы инсулина человеческого происхождения и раствора Апидра оказывают практически одинаковое влияние на значения гликемии.

После инъекции в организме запускаются следующие процессы:

• сдерживается выработка глюкозы печенью;
• подавляется липолиз в клетках, входящих в состав жировой ткани;
• происходит оптимизация белкового синтеза;
• стимулируется поглощение глюкозы в периферических тканях;
• подавляется распад белков.

Согласно результатам исследований, проведенных среди здоровых людей и больных диабетом, подкожные инъекции гормона Апидра не только уменьшают время ожидания желаемого эффекта, но и сокращают продолжительность оказываемого влияния. Такая особенность и отличает этот гормон от инсулина человека.

Гипогликемическая активность одинакова, как у гормона Апидра, так и у человеческого инсулина. Для оценки действия этих препаратов проводились различные клинические испытания. В них участвовали пациенты, страдающие 1 типом заболевания. Полученные результаты позволили сделать вывод, что раствор Глулизина в количестве 0,15 ЕД/кг, вводимый за 2 минуты до еды, дает возможность отслеживать уровень глюкозы спустя 2 часа абсолютно таким же образом, как и после инъекций человеческого инсулина, выполняемых за полчаса.

Апидра сохраняет свойства быстрого действия у пациентов с имеющимся ожирением.

Апидра

Фармакологическое действие

Инсулин глулизин является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, который по силе действия равен обычному человеческому инсулину. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин.
Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью, а также ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и увеличивает синтез белка. Исследования, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, показали, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. При п/к введении гипогликемическое действие инсулина глулизина начинается через 10-20 мин. При в/в введении эффекты снижения уровня глюкозы в крови инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет ту же самую глюкозопонижающую активность, что и одна единица растворимого человеческого инсулина.

В исследовании фазы I у пациентов с сахарным диабетом 1 типа оценивались глюкозопонижающие профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся подкожно в дозе 0.15 ЕД/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи. Результаты исследования показали, что инсулин глулизин введенный за 2 мин до приема пищи обеспечивал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, введенный за 30 мин до приема пищи. При введении за 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший гликемический контроль после еды, чем растворимый человеческий инсулин, введенный за 2 мин до приема пищи. Инсулин глулизин, введенный через 15 мин после начала приема пищи давал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, вводимый за 2 мин до приема пищи.

Ожирение

Исследование фазы I, проводившееся с инсулином глулизином, инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином у группы пациентов с ожирением, продемонстрировало, что у этих пациентов инсулин глулизин сохраняет свои характеристики быстрого действия. В этом исследовании время достижения 20% от полного AUC составляло 114 мин для инсулина глулизина, 121 мин для инсулина лизпро и 150 мин для растворимого человеческого инсулина, a AUC(0-2 ч), отражающее также раннюю глюкозопонижающую активность, соответственно, составляло 427 мг/кг для инсулина глулизина, 354 мг/кг для инсулина лизпро, и 197 мг/кг для растворимого человеческого инсулина.

Клинические исследования

Сахарный диабет 1 типа

В 26-ти недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лизпро, вводившимися подкожно незадолго до еды (за 0-15 мин) пациентам с сахарным диабетом 1 типа, использующим в качестве базального инсулина инсулин гларгин, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро в отношении гликемического контроля, который оценивался по изменению концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1C) на момент конечной точки исследования в сравнении с исходом. Наблюдались сопоставимые значения глюкозы крови, определяемые путем самоконтроля. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лизпро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.

12-недельное клиническое исследование III фазы, проведенное у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получавших в качестве базальной терапии инсулин гларгин, показало, что эффективность введения инсулина глулизина непосредственно после еды была сопоставима с таковой при введении инсулина глулизина непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин) или растворимого человеческого инсулина (за 30-45 мин до еды).

В популяции пациентов, выполнивших протокол исследования, в группе пациентов, получавших перед едой инсулин глулизин, наблюдалось достоверно большее снижение HbA1C по сравнению с группой пациентов, получавших растворимый человеческий инсулин.

Сахарный диабет 2 типа

26-ти недельное клиническое исследование фазы III с последовавшим за ним 26-ти недельным продолжением в виде исследования по безопасности было проведено для сравнения инсулина глулизина (за 0-15 мин до приема пищи) с растворимым человеческим инсулином (за 30-45 мин приема пищи), которые вводились п/к у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, кроме этого использующих в качестве базального инсулина инсулин-изофан. Средний индекс массы тела пациентов составлял 34.55 кг/м2. Инсулин глулизин показал себя сопоставимым с растворимым человеческим инсулином в отношении изменений концентраций HbA1C через 6 мес лечения по сравнению с исходом (-0.46% для инсулина глулизина и -0.30% для растворимого человеческого инсулина, р=0.0029) и через 12 месяцев лечения по сравнению с исходом (-0.23% для инсулина глулизина и -0.13% для растворимого человеческого инсулина, различие не достоверно). В этом исследовании большинство пациентов (79%) смешивали свой инсулин короткого действия с инсулином-изофаном непосредственно перед инъекцией. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их приема в той же самой (неизмененной) дозе.

Расовое происхождение и пол

В контролируемых клинических исследованиях у взрослых не было показано различий в безопасности и эффективности инсулина глулизина при анализе подгрупп, выделенных по расовой принадлежности полу.

Фармакокинетика

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции ВЗ на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.

Всасывание и распределение

AUC у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее, а достигаемая Cmax была приблизительно в 2 раза больше.

В исследовании, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.15 ЕД/кг Cmax составляла 82±1.3 мкЕД/мл и достигалась в течение 55 мин, по сравнению с Cmax, составляющей 46±1.3 мкЕД/мл и достигающейся в течение 82 мин, для растворимого человеческого инсулина. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 мин), чем у растворимого человеческого инсулина (161 мин).

В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.2 ЕД/кг Cmax составляла 91 мкЕД/мл (от 78 до 104 мкЕД/мл).

При п/к введении инсулина глулизина в область передней брюшной стенки, бедра или плеча (в область дельтовидной мышцы) абсорбция была более быстрой при введении в область передней брюшной стенки по сравнению с введением препарата в область бедра. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после п/к введения составляла приблизительно 70% (73% из области передней брюшной стенки, 71 из области дельтовидной мышцы и 68% из области бедра) и имела низкую вариабельность у разных пациентов.

Распределение и выведение

Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными, с Vd, составляющими 13 л и 22 л, и T1/2, составляющими 13 и 18 мин, соответственно.

После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, чем растворимый человеческий инсулин, имея кажущийся T1/2, составляющий 42 мин, по сравнению с кажущимся T1/2 растворимого человеческого инсулина, составляющим 86 мин. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина как у здоровых лиц, так и у лиц с сахарным диабетом 1 и 2 типа, кажущийся T1/2 находился в диапазоне от 37 до 75 мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

В клиническом исследовании, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (КК > 80 мл/мин, 30-50 мл/мин, < 30 мл/мин), в целом быстрота наступления эффекта инсулина глулизина сохранялась. Однако потребность в инсулине при наличии почечной недостаточности может быть снижена.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.

Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом.

Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (7-11 лет) и подростков (12-16 лет) с сахарным диабетом 1 типа. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется с Тmax и Cmax подобными таковым у взрослых. Как и у взрослых при введении непосредственно перед тестом с приемом пищи инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, чем растворимый человеческий инсулин. Повышение концентрации глюкозы в крови после еды (AUC0-6 ч) составляло 641 мг/(ч×дл) для инсулина глулизина и 801 мг/(ч×дл) для растворимого человеческого инсулина.

Показания

— сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Режим дозирования

Препарат Апидра® СолоСтар® следует вводить незадолго (за 0-15 мин) до или вскоре после приема пищи.

Препарат Апидра® СолоСтар® следует использовать в схемах лечения, включающих или инсулин средней продолжительности действия или длительно действующий инсулин или аналог инсулина длительного действия. Кроме того, препарат Апидра® СолоСтар® можно применять в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.

Режим дозирования препарата Апидра® СолоСтар® подбирают индивидуально.

Введение препарата

Препарат Апидра® СолоСтар® следует вводить путем п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.

П/к инъекции препарата Апидра® СолоСтар® следует производить в область передней брюшной стенки, плеча или бедра, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области передней брюшной стенки. Места инъекций и места инфузий в вышеупомянутых областях (передняя брюшная стенка, бедро или плечо) должны чередоваться при каждом новом введении препарата. На скорость абсорбции и, соответственно, на начало и продолжительность действия могут влиять: место введения, физическая нагрузка и другие изменяющиеся условия. П/к введение в брюшную стенку обеспечивает несколько более быструю абсорбцию, чем введение в другие вышеуказанные участки тела.

Следует соблюдать меры предосторожности для исключения попадания препарата непосредственно в кровеносные сосуды. После введения препарата нельзя производить массаж области введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Смешивание с инсулинами

Препарат Апидра® СолоСтар® не должен смешиваться ни с каким другим препаратом, кроме человеческого изофан-инсулина.

Помповое устройство для проведения непрерывной п/к инфузии

При использовании препарата Апидра® СолоСтар® с помповой системой для инфузии инсулина его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.

Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или при неуверенности в том, что она будет работать надлежащим образом.

Следует всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.

Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, ее следует достать за 1-2 ч перед предполагаемой инъекцией, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению.

Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар®, поскольку этим можно ее повредить.

Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. При подозрении на повреждение имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар®, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для препарата Апидра® шприц-ручка СолоСтар® синего цвета с темно-синей кнопкой с рельефным кольцом для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц- ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 единицам.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу.

Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 сек до момента извлечения иглы. Таким образом, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

Побочное действие

Гипогликемия

— наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.

Наблюдавшиеся в клинических исследованиях неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, перечислены ниже по системам органов и в порядке уменьшения частоты возникновения. При описании частоты встречаемости используются следующие критерии: очень часто — > 10%; часто — > 1% и < 10%; иногда — > 0.1% и < 1%; редко — > 0.01% и < 0.1%; очень редко — < 0.01%.

Со стороны обмена веществ:

очень часто — гипогликемия. Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (чувство усталости, необычная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность сознания или его потеря, судорожный синдром) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность кожных покровов, «холодный» пот, тахикардия, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

Местные реакции:

часто — местные реакции повышенной чувствительности (гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции). Эти реакции обычно являются преходящими и исчезают при продолжении лечения; редко — липодистрофия (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей /введение препарата в одно и то же место/).

Аллергические реакции:

иногда — крапивница, чувство стесненности в груди, бронхоспазм, аллергический дерматит, зуд. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций (включая анафилактические) могут быть опасными для жизни.

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью

следует применять при беременности.

Беременность и лактация

С осторожностью следует применять препарат при беременности. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. Отсутствует достаточное количество данных по применению инсулина глулизина у беременных женщин.

Пациенткам с сахарным диабетом (в т.ч. гестационным) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный гликемический контроль. В I триместре беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во II и III триместрах она, как правило, может увеличиваться. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается.

В период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

В экспериментальных исследованиях

репродуктивности не выявлено каких-либо различий в отношении влияния инсулина глулизина и человеческого инсулина на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие.

Особые указания

Перевод пациента на новый тип инсулина или инсулин другого производителя должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением, т.к. может потребоваться изменение дозы вследствие изменения концентрации инсулина, торговой марки (производителя), типа инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), вида инсулина (животного происхождения) и/или способа производства. Кроме того, может потребоваться коррекция сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. Использование неадекватных доз инсулина или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза — состояний, которые являются потенциально опасными для жизни.

Время, через которое развивается гипогликемия, зависит от скорости наступления эффекта используемых инсулинов и, в связи с этим, может изменяться при изменении схемы лечения. К условиям, которые могут изменить или сделать менее выраженными предвестники развития гипогликемии, относятся: длительное существование сахарного диабета, интенсификация инсулинотерапии, наличие диабетической невропатии, прием некоторых лекарственных препаратов, таких как бета-адреноблокаторы, или перевод пациента с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин.

Коррекция доз инсулина может также потребоваться в случае, если пациенты увеличивают физическую активность или изменяют свой обычный распорядок приема пищи. Физическая нагрузка, выполненная непосредственно после еды, может увеличить риск развития гипогликемии. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстро действующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться раньше.

Некомпенсированные гипогликемическая или гипергликемическая реакции могут привести к потере сознания, развитию комы или смертельному исходу.

Потребность в инсулине может изменяться при заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

Передозировка

Симптомы:

отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести.

Лечение:

эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок. Эпизоды тяжелой гипогликемии, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (глюкозы). Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 мин, необходимо также вводить декстрозу в/в. После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных препаратов возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля проводимой терапии и состояния пациента.

При совместном применении пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к гипогликемии.

При совместном применении ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин /адреналин/, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины (например, пероральные контрацептивы), ингибиторы протеазы и антипсихотические лекарственные средства (например, оланзапин и клозапин) могут уменьшать гипогликемическое действие инсулина.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или этанол могут или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию c последующей гипергликемией.

При применении препаратов с симпатолитической активностью (бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин) симптомы рефлекторной адренергической активации при гипогликемии могут быть менее выраженными или отсутствовать.

Фармацевтическое взаимодействие

В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина.

При введении с помощью инфузионной помпы препарат Апидра® СолоСтар® не должен смешиваться с другими препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать! Срок годности — 2 года.

Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке Апидра® СолоСтар® после первого использования — 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого введения препарата.

После начала использования одноразовые шприц-ручки Апидра® СолоСтар® следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте, защищать от воздействия света.

Беременность

Информация относительно использования инсулина-глулизина беременными женщинами отсутствует. Репродуктивные опыты на животных не показали каких-либо отличий между человеческим растворимым инсулином и инсулином-глулизином в отношении беременности, фетального развития плода, родов и послеродового развития.

Тем не менее, назначать препарат беременным должно проводиться очень осторожно. В период лечения должен регулярно осуществляться контроль над уровнем сахара в крови.

Пациенткам, которые имели сахарный диабет до беременности или у которых развился гестационный диабет беременных, необходимо на протяжении всего срока поддерживать гликемический контроль.

В первый триместр беременности может уменьшаться потребность пациенток в инсулине. Но, как правило, в последующих триместрах она увеличивается.

После родов необходимость в инсулине снова снижается. Женщины, планирующие беременность, должны ставить в известность об этом своего лечащего врача.

Пока не известно, способен ли инсулин-глулизин проникать в грудное молоко. Женщинам в период вскармливания грудным молоком может потребоваться коррекция дозировки препарата и диеты.

Как работает инсулиновая помпа?

Отличной альтернативой многократным инъекциям инсулина, вводимого специальными шприц-ручками, считается помпа. В большинстве случаев она применяется в терапии 1 типа сахарного диабета.

Помпа представляет собой специальный прибор, посредством которого необходимое количество гормона поступает в организм пациента. Устройство позволяет проводить регулярную инсулинотерапию под контролем гликемии, а также при обязательном подсчете употребляемых человеком углеводов.

Принцип работы

Прибор обеспечивает непрерывное введение гормона под кожу больного человека.

В комплект прибора входят:

1. Помпа – насос, предназначенный для подачи лекарства.
2. Компьютер со встроенной системой управления.
3. Картридж, содержащий инсулин (сменный).
4. Инфузионный набор. Он состоит из катетера для введения инсулина и системы трубок, соединяющих помпу и канюлю.
5. Батарейки.

Прибор заправляется инсулином, оказывающим короткое действие. Рекомендуется использовать такие препараты, как «Хумалог», «НовоРапид» или же «Апидра», в редких случаях может применяться инсулин человека. Одной инфузионной системы, как правило, хватает на несколько дней, затем требуется ее замена.

Современные устройства отличаются небольшой массой и размерами, внешне напоминающими пейджеры. Подача лекарства происходит посредством катетеров с канюлей в конце. Благодаря этим трубкам картридж, содержащий инсулин, соединяется с жировой клетчаткой.

Срок смены резервуара с инсулином зависит от дозировок и потребности в его расходе. Канюля устанавливается под кожу в места на животе, предназначенные для выполнения инъекций посредством шприц-ручек.

Принцип работы у помпы схож с выполняемыми поджелудочной железой функциями, поэтому введение лекарства происходит в базальном и болюсном режиме. Скорость поступления базальной дозы программируется устройством и может меняться спустя полчаса. Например, каждые 5 минут поступает 0,05 единиц гормона (при скорости 0,60 ЕД/час).

Подача лекарства зависит от модели прибора и осуществляется в небольшом количестве (дозы за раз составляют от 0,025 до 0,1 ЕД). Болюсная же доза должна вводиться пациентами вручную перед каждым перекусом. Кроме того, многие приборы дают возможность установить специальную программу, обеспечивающую разовое поступление определенного количества гормона, если значение сахара в этот момент превышает норму.

Преимущества для больного

Производители прикладывают огромные усилия, чтобы инсулиновые помпы были востребованы на рынке в России.

Два главных преимущества устройств:

• облегчают многократное введение гормона в течение дня;
• способствуют отмене продленного инсулина.

Дополнительные преимущества:

1. Высокая точность заданных дозировок. По сравнению с обычными шприц-ручками, имеющими шаг 0,5-1 ЕД, помпа может подавать лекарство по шкале с делениями в 0,1 единицу.
2. Сокращается количество проколов. Смена инфузионной системы выполняется раз в три дня.
3. Прибор позволяет вести расчет болюсного инсулина для пациента в индивидуальном порядке (с учетом чувствительности к гормону, показателя гликемии, углеводного коэффициента). Данные заранее вводятся в программу, чтобы перед запланированным перекусом поступила оптимальная доза лекарства.
4. Прибор можно настроить на постепенное введение дозы гормона в болюсном режиме. Такая функция дает возможность употреблять медленно усваиваемые организмом углеводы без риска наступления гипогликемии во время продолжительного застолья. Это преимущество важно для детей с диабетом, когда даже небольшая погрешность в дозировке может отрицательно сказаться на общем состоянии.
5. Выполняется постоянный мониторинг уровня сахара. Прибор сигнализирует о превышении показателя допустимых пределов. Новые модели оснащены функцией самостоятельного варьирования скорости введения гормона с целью нормализации гликемии. Благодаря этому прекращается подача препарата в момент критичного падения глюкозы.
6. Имеется возможность вести журнал данных, хранить их, а также переносить на компьютер с целью проведения анализа. Вся информация хранится в устройстве до полугода.

Терапия диабета посредством таких приборов заключается в использовании ультракоротких аналогов гормона. Раствор из картриджа поступает в небольших дозах, но часто, поэтому лекарство всасывается моментально. Кроме того, уровень гликемии может колебаться в зависимости от скорости усвоения организмом продленного инсулина. Такие приборы устраняют подобную проблему благодаря тому, что установленный в их резервуаре короткий гормон действует всегда стабильно.

Обучение пациента обращению с инсулиновой помпой

Легкость применения прибора зависит напрямую от общей осведомленности пациента об особенностях инсулинотерапии. Некачественное обучение и отсутствие понимания зависимости дозировок гормона от употребляемых ХЕ (хлебных единиц) снижает шансы быстро нормализовать гликемию.

Человеку следует сначала ознакомиться с инструкцией к устройству, чтобы в дальнейшем программировать подачу лекарства и вносить корректировки в интенсивность его введения в базальном режиме.

Правила установки прибора:

1. Открыть резервуар.
2. Вытащить поршень.
3. Ввести специальную иглу в картридж с лекарством.
4. Выпустить воздух в сосуд, чтобы предотвратить возникновение вакуума при заборе гормона.
5. Выполнить введение инсулина в резервуар посредством поршня, а затем вытащить иглу.
6. Убрать пузыри воздуха, скопившиеся в сосуде, и поршень.
7. Соединить резервуар с трубкой инфузионного набора.
8. Установить собранный блок в разъем помпы и заправить трубку, спустив немного инсулин и воздушные пузыри. В этот момент насос должен быть отсоединен от пациента, чтобы предотвратить случайное введения гормона.
9. Присоединить составляющие прибора к области подачи лекарства.

Дальнейшие действия по использованию устройства должны выполняться в соответствии с рекомендациями врача и прилагаемой к ней инструкцией. Пациенты должны уметь подбирать дозы самостоятельно с учетом количества ХЕ и под контролем гликемии, чтобы знать, эффективна ли применяемая схема лечения или нет.

Видео установки помпы Омнипод:

Показания к помповой инсулинотерапии

Случаи применения прибора:

• пациент сам проявляет желание;
• плохо компенсирован диабет;
• наблюдаются регулярные и значительные колебания показателя сахара;
• частые приступы гипогликемии, особенно в ночной период;
• возникают состояния, характерные для феномена «утренней зари»;
• препарат оказывает различное действие на больного на протяжении нескольких дней;
• планируется или уже наступила беременность;
• послеродовой период;
• болеет ребенок.

Прибор разрешается для применения людям с поздно выявленным аутоиммунным диабетом, а также с моногенными видами болезни.

Видео-материал от доктора Малышевой о преимуществах инсулиновых помп:

Противопоказания к использованию

Устройство не следует использовать людям, у которых отсутствуют желание и возможность применять тактику интенсивной инсулинотерапии.

Прибор противопоказан, когда:

• нет навыков самоконтроля гликемии;
• пациент не умеет считать ХЕ;
• больной не планирует заранее физические нагрузки;
• пациент не хочет или не знает, как подбирать дозу препарата;
• имеются психические отклонения;
• у пациента низкое зрение;
• отсутствует возможность регулярного наблюдения у эндокринолога на первых этапах применения прибора.

Последствия неверного использования помпы:

• повышается вероятность частого развития гипергликемии или, наоборот, может резко снизиться сахар;
• может возникнуть кетоацидоз.

Появление перечисленных осложнений объясняется тем, что пациенты не вводят гормон, оказывающий продленное действие. Если еще перестает поступать короткий инсулин (по любой причине), осложнения могут возникнуть уже спустя 4 часа.

Как рассчитывать дозы?

Инсулинотерапия предусматривает применение аналогов гормона с ультракоротким действием.

Правила, которые следует соблюдать при расчете дозировок:

1. Ориентироваться на количество инсулина, которое пациент получал перед началом применения помпы. Суточную дозу, исходя из исходных данных, нужно сократить на 20-30%. Применение прибора в рамках базального режима предусматривает введение около 50% от общего количества получаемого лекарства. Например, если раньше пациент получал 50 единиц гормона, то с помпой ему потребуется 40 ЕД в сутки (50*0,8), а базальный уровень составит 20 ЕД при скорости, равной 0,8 ЕД/час.
2. В начале применения устройство нужно настроить так, чтобы обеспечить в сутки единую дозу гормона, поступающего в базальном режиме. Скорость в дальнейшем должна меняться, исходя из показателей гликемии в ночной и дневной период. Разовая корректировка не должна превышать 10% от исходного значения.
3. Скорость подачи препарата ночью должна подбираться с учетом показателей замера глюкозы перед сном, около 2 часов и натощак, а днем – по результатам гликемии при условии отсутствия приемов пищи.
4. Доза инсулина, необходимая для компенсации углеводов, устанавливается вручную перед каждым перекусом или приемом пищи. Расчет должен вестись согласно правилам инсулинотерапии посредством шприц-ручек.

Видео-материал о подсчете необходимых доз инсулина:

Недостатки терапии диабета с применением устройства

Лечение диабета, предполагающее подачу лекарства посредством помпы, имеет следующие недостатки:

1. Высокая первоначальная стоимость. Не каждый пациент может позволить себе приобрести такое устройство.
2. Цена на расходные материалы на порядок выше, чем стоимость инсулиновых шприцев.
3. Подача лекарства может прекратиться по причине различных неполадок, возникших в момент использования устройства. Они связаны с непригодностью инсулина, сбоями в программе, а также другими подобными проблемами.
4. Повышается риск появления различных осложнений, включая ночной кетоацидоз, во время применения внезапно вышедшего из строя прибора.
5. Отзывы диабетиков позволяют сделать вывод, что постоянное ношение прибора доставляет дискомфорт и определенные неудобства от установленной подкожно канюли. В большинстве случаев трудности возникают при плавании, во сне или в момент других физических нагрузок.
6. Существует риск занесения инфекции через область введения канюли.
7. Может развиться абсцесс, который устраняется только хирургическим способом.
8. Частота приступов гипогликемии выше при использовании помп, чем от применения шприцев. Это связано со сбоями в системе дозирования.
9. Болюсная доза вводится примерно каждый час, поэтому минимальное количество инсулина составляет 2,4 ЕД. Это слишком большая доза для детей. Кроме того, не всегда удается обеспечить нужное количество гормона в сутки. Часто приходится вводить чуть меньше или больше. Например, если потребность составляет 6 ЕД в сутки, то устройство позволяет ввести 4,8 или 7,2 единицы. В результате пациентам не всегда удается поддерживать уровень глюкозы в рамках допустимых значений.
10. На местах введения катетеров образуются швы (фиброзы), которые не только ухудшают внешний вид, но и замедляют всасывание препарата.

Таким образом, многие проблемы, возникающие при лечении диабета, не удается решить путем применения помп.

Что учитывать при выборе?

Разнообразие представленных производителями моделей инсулиновых помп значительно усложняют их выбор. Тем не менее существует несколько параметров, на которые следует обратить внимание в момент приобретения таких устройств.

Основные критерии:

1. Объем резервуара. Важно, чтобы в него вмешалось такое количество инсулина, которого должно хватить на несколько дней.
2. Яркость и четкость выводимых на экран прибора букв.
3. Дозы болюсного препарата. Следует учитывать максимальные и минимальные пределы, в рамках которых можно корректировать количество инсулина.
4. Встроенный в прибор калькулятор. Нужно, чтобы он позволял учитывать продолжительность действия инсулина, чувствительность пациента, норму сахара и углеводный коэффициент.
5. Способность устройства сигнализировать о наступлении проблем.
6. Водонепроницаемость. Этот критерий важен, если пациент планирует принимать душ вместе с устройством или не хочет снимать его на время плавания.
7. Взаимодействие с различными устройствами. Многие помпы могут функционировать самостоятельно при одновременном использовании с ними глюкометров.
8. Удобство применения устройства. Оно не должно приносить неудобства в повседневной жизни.

Цена на приборы зависит от производителя, характеристик и предусмотренных функций. Популярными моделями являются Dana Diabecare, Medtronic и Omnipod. Стоимость помпы колеблется в пределах от 25 до 120 тысяч рублей.

Важно понимать, что эффективность от применения помпы будет достигнута только при соблюдении диеты, умении рассчитывать дозировки лекарства и определять потребность в инсулине на каждую ХЕ. Именно поэтому перед покупкой устройства следует сопоставить все минусы и плюсы, а потом уже принимать решение о необходимости его использования.