Инсулин Райзодег — новое решение от компании Ново Нордиск

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: глицерол – 19 мг, фенол – 1.5 мг, метакрезол – 1.72 мг, цинк – 27.4 мкг (в виде цинка ацетата – 92 мкг), натрия хлорид – 0.58 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции pH**), вода д/и – до 1 мл.

3 мл (300 ЕД) – картриджи стеклянные (1) – шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) – пачки картонные.

* 1 ЕД соответствует 1 МЕ человеческого инсулина, 1 ЕД инсулина гларгин, инсулина детемир или двухфазного инсулина аспарт.** pH раствора 7.4.

Аналоги

Аналогами препарата Райзодег являются другие виды базальных инсулинов. К ним относятся такие лекарственные средства как инсулин Гларгин и Туджео, разработанные на основе инсулина гларгина и Левемир, в состав которого входит инсулин Детемир.

Данные препараты очень схожи по своему действию, которое они оказывают на организм больного. Поэтому при переходе с Лантуса, Туджео или Левемира на Райзодег больному нет необходимости изменять дозировку, так как она переводиться из расчета 1:1.

В видео в этой статье показано, как правильно делать инъекцию инсулина.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство, препарат инсулина, состоящий из растворимого аналога человеческого инсулина сверхдлительного действия (инсулина деглудек) и быстродействующего растворимого аналога человеческого инсулина (инсулина аспарт), производимых методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Инсулин деглудек и инсулин аспарт специфическим образом связываются с рецептором человеческого эндогенного инсулина и взаимодействуя с ним, реализуют свой фармакологический эффект аналогично эффекту человеческого инсулина. Гипогликемическое действие инсулина обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Фармакодинамические эффекты компонентов комбинации отчетливо различаются и общий профиль действия препарата отражает профили действия отдельных компонентов: быстродействующего инсулина аспарт и инсулина деглудек сверхдлительного действия.

Базальный компонент комбинации, обладающий сверхдлительным действием (инсулин деглудек), после п/к инъекции формирует растворимые мультигексамеры в подкожном депо, откуда происходит непрерывное медленное поступление инсулина деглудек в циркуляцию, обеспечивающее плоский профиль действия и стабильный гипогликемический эффект препарата. Этот эффект сохраняется в комбинации с инсулином аспарт и не влияет на скорость всасывания мономеров быстродействующего инсулина аспарт.

Комбинация начинает действовать быстро, обеспечивая прандиальную потребность в инсулине вскоре после инъекции, в то время как базальный компонент имеет плоский, стабильный и сверхдлительный профиль действия, который обеспечивает базальную потребность в инсулине. Продолжительность действия одной дозы составляет более 24 ч.

Доказана линейная взаимосвязь между увеличением дозы данной комбинации и общим и максимальным гипогликемическим эффектом. Равновесная концентрация достигается через 2-3 дня введения.

Аналоги

Аналогами этого лекарства являются:

Базальные, или как их еще называют, фоновые инсулины играют важнейшую роль в лечение сахарного диабета. Они помогают удерживать уровень сахара в крови на нормальном уровне между приемами пищи, способствуя усвоению гликогена, секретируемого клетками печени.

Похожая статья — Жжение в канале у мужчин

На сегодняшний день были разработаны современные базальные инсулины, длительность действия которых может продолжаться свыше 42 часов.

Одним из таких лекарственных средств является Райзодег – новейший инсулин пролонгированного действия.

Фармакокинетика

После п/к инъекции происходит образование растворимых стабильных мультигексамеров инсулина деглудек. которые создают депо инсулина в подкожно-жировой ткани, и при этом не препятствует быстрому высвобождению мономеров инсулина аспарт в кровяное русло. Мультигексамеры постепенно диссоциируют, высвобождая мономеры инсулина деглудек, в результате чего происходит медленное непрерывное поступление препарата в кровь. Равновесная концентрация компонента сверхдлительного действия (инсулина деглудек) в плазме крови достигается через 2-3 дня после введения комбинации.

Хорошо известные показатели быстрой абсорбции инсулина аспарт сохраняются при применении данной комбинации. Фармакокинетический профиль инсулина аспарт проявляется через 14 минут после инъекции, Cmax наблюдается через 72 мин.

Сродство инсулина деглудек к сывороточному альбумину соответствует связывающей способности белка плазмы > 99% в плазме крови человека. У инсулина аспарт связывающая способность белка плазмы ниже (<10%), также как и у человеческого инсулина.

Распад инсулина деглудек и инсулина аспарт сходен с таковым человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.

T1/2 комбинации после п/к инъекции определяется скоростью его всасывания из подкожной ткани. T1/2 инсулина деглудек составляет приблизительно 25 ч и не зависит от дозы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Детский возраст до 18 лет, период беременности и грудного вскармливания (клинический опыт применения препарата у детей, женщин во время беременности и грудного вскармливания отсутствует).

— сахарный диабет у взрослых.

— повышенная индивидуальная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата;

— детский возраст до 18 лет;

— период беременности и грудного вскармливания (клинический опыт применения препарата у детей, женщин во время беременности и грудного вскармливания отсутствует),

Повышенная индивидуальная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата; Период беременности; Период грудного вскармливания; Детский возраст до 18 лет (клинический опыт применения препарата у детей, женщин во время беременности и грудного вскармливания отсутствует).

Противопоказания insulin degludec insulin aspart.

Повышенная индивидуальная чувствительность; детский возраст до 18 лет; период беременности и грудного вскармливания (клинический опыт применения у детей, женщин во время беременности и грудного вскармливания отсутствует).

Противопоказания insulin degludec.

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину деглудек, детский возраст до 18 лет, период беременности и грудного вскармливания (клинический опыт применения препарата у детей, женщин во время беременности и грудного вскармливания отсутствует).

Показания к применению

Сахарный диабет у взрослых.

Дозировка

Вводят п/к 1-2 раза/сут перед основными приемами пищи.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с ПГГП или с болюсным инсулином.

У пациентов с сахарным диабетом 1 типа применяют в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия перед остальными приемами пищи.

Доза определяется индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию лозы препарата па основании показателей глюкозы плазмы натощак.

Как и при применении любых препаратов инсулина, коррекция дозы препарата может потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

Рекомендуемая начальная ежедневная доза составляет 10 ЕД, с последующим подбором индивидуальной дозы.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, крапивница.

Со стороны обмена веществ: очень часто – гипогликемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно – липодистрофия.

Общие реакции и нарушения в месте введения: часто – реакции в месте введения; нечасто – периферические отеки.

Противопоказания

Детский возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Применение при беременности

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Аналоги

Основными аналогами Райзодега считаются другие инсулины длительного действия. При замене Райзодега этими препаратами в большинстве случаев даже не меняют дозировку.

Из них самые популярные:

Сравнить их можно по таблице:

Нужно учитывать замечания по приему Туджео: хорошо и внимательно проверять исправность шприц-ручки СолоСтар, так как неисправность может повлечь неоправданное завышение дозы. Также его быстрая кристаллизация стала поводом появления на форумах нескольких негативных отзывов.

Особые указания

При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у больного может развиться гипогликемия. Гипогликемия также может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина. После компенсации углеводного обмена (например, при интенсифицированной инсулинотерапии) у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени или нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Как и при применении других препаратов базального инсулина или препаратов с базальным компонентом, восстановление после гипогликемии при применении данной комбинации может задерживаться.

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Кроме того, сопутствующие заболевания. особенно инфекционные, могут способствовать развитию гипергликемических состояний и. соответственно, повышают потребность организма в инсулине.

Перевод пациента на новый тип или препарат инсулина новой марки или другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При переводе может потребоваться коррекция дозы.

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия периферических отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессировать диабетической ретинопатии.

При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Способное и, пациентов к концам рации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эта способность особенно необходима (например, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортным средством.

Побочное действие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Потребность в инсулине могут уменьшить: пероральные гипогликемические препараты, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды.

Потребность в инсулине могут увеличивать: пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даиазол. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Взаимодействие с другими препаратами

Понижают инсулиновую потребность комбинации с:

• пероральными медикаментами для борьбы с гипергликемией;
• агонистами ГПП-1;
• ингибиторами МАО и АПФ;
• бета-адреноблокаторами;
• препаратами салициловой кислоты;
• анаболиками;
• сульфаниламидными средствами.

При взаимодействии с анаболиками понижается инсулиновая потребность.

• ОК;
• медикаменты для увеличения диуреза;
• кортикостероиды;
• аналоги тиреоидных гормонов;
• Соматотропин;
• Даназол.

Запрещено добавлять данный медикамент в растворы для внутривенных инфузий.

Совместимость с алкоголем

Этанол усиливает гипогликемическое действие.

Инсулин райзодег отзывы и действие препарата при сахарном диабете

Согласно опубликованным данным IDF (Международная диабетическая федерация) и ВОЗ, Россия входит в пятёрку стран-лидеров по темпам роста распространённости СД. По данным государственного регистра, в России в 2014 году было зарегистрировано 4 млн человек с СД, однако фактическое число больных диабетом в стране в 3–4 раза больше официально зарегистрированного, то есть достигает 10–12 млн [2]. Большинство из них (до 80–90 %) страдают СД 2 типа. Причём основное число как диагностированных, так и недиагностированных случаев приходится на наиболее трудоспособный возраст (30–50 лет). И к моменту выявления заболевания около 10–30 % больных уже имеют специфические осложнения, приводящие к временной утрате трудоспособности, инвалидизации или даже к преждевременной смерти: офтальмопатию (20–30 %), нефропатию (10–20 %), артериальную гипертензию (30–40 %), гиперлипидемию (50–80 %), ангиопатии (80–100 %) [3].

Контролируемые клинические исследования при СД 2, такие как UKPDS, ACCORD и VADT, подтвердили, что риск развития осложнений при СД определяется уровнем компенсации углеводного обмена, а также было показано, что интенсивный контроль гликемии приводит к значимому снижению частоты развития микро- и отчасти макрососудистых осложнений диабета (рисунок 1) [4–6].

Рисунок 1. Взаимосвязь осложнений СД 2 с контролем гликемии (HbA1c) (данные UKPDS, I.M. Stratton и соавт., 2000)

Однако наличие тяжёлых осложнений сахарного диабета накладывает определённые ограничения на постановку и достижение целей гликемического контроля. Так, исследования ACCORD и VADT показали, что у больных с длительным течением диабета при наличии сердечно-сосудистых осложнений достижение нормогликемии опасно развитием гипогликемических состояний, в том числе с неблагоприятным исходом. По данным исследования VADT, перенесённая тяжёлая гипогликемия в четыре раза повышает риск сердечно-сосудистой смертности и по значимости превосходит другие факторы риска, такие как возраст, наличие дислипидемии и сердечно-сосудистых заболеваний. Риск развития тяжёлой гипогликемии резко ограничивает возможность достижения строгого гликемического контроля гликемии.