Инсулин Микстард 30 НМ: инструкция по употреблению

Медикамент инсулин «Микстард» является противодиабетическим двухфазным средством. Изготавливается он путем молекулярной биотехнологии с использованием принципов генной инженерии. В качестве сырья выступает чистые культуры микроорганизмов Saccharomycescerevisiae. Взаимодействие с рецепторами, которые находятся на внешней стороне цитоплазматической мембраны позволяет активировать инсулинорецепторный комплекс.

Как применяют и дозировка

«Микстард 30 НМ» предназначен для ввода под кожу. Категорически запрещено его применение другими путями. Большинство пациентов предпочитают переднюю стенку брюшной полости, как область для инъекций. По желанию уколы можно ставить в бедро, ягодицы или дельтовидную мышцу. Желательно менять места при инъекциях, чтобы избежать патологических уплотнений в жировой ткани и не спровоцировать образование гематом. Применяется препарат 1—2 раз в 24 часа. Кратность инъекций зависит от сочетаемости с инсулинами быстрого или долгосрочного действия.

Дозировку препарата подбирает лечащий врач в индивидуальном порядке. Потребность организма в инсулине колеблется в среднем от 0,3 до 1 МЕ в сутки.

Если диабет находится в стадии компенсации, дозировка требует снижения. Когда у пациента наблюдаются симптомы ожирения или начинается период пубертации у подростков, возможно увеличение объемов инсулина. Снижение потребности в гормоне отмечается при патологиях почек и печени. Инъекции «Микстарда» делаются за 30 мин. до употребления продуктов с углеводами. Дозировка корректируется при пропуске приема пищи, в случае сильного стресса или повышенной физактивности.

Как правильно колоть?

Перед применением флакон с лекарством нужно согреть до комнатной температуры.
В комплекте с препаратом «Mixtard» идет шприц для инъекций. На нем есть специальная маркировочная шкала. Важно использовать только такой шприц, это даст возможность контролировать точное количество лекарства. Обязательно флакончик с веществом предварительно взболтать, чтобы препарат стал однородный по консистенции и мутно-белого цвета. Для облегчения процедуры можно подогреть лекарство до комнатной температуры. Важно не прибегать термическому воздействию.

Перед набором препарата нужно впустить воздух в шприц такого же объеме, как и дозировка лекарства, и выпустить его во флакон с лекарством. Натянуть кожную складку нужно достаточно сильно, чтобы избежать попадания в мышечную массу. Укол должен быть резким и четким. А также для полного и правильного введения инсулина необходимо держать складку пальцами до окончания процедуры. Перед каждой инъекцией использовать только новую иглу.

Микстард® 30 НМ

• русский
• қазақша

Микстард® 30 НМ

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – инсулин человеческий генно-инженерный 3.50 мг (100 МЕ)1,

вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерин, фенол, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, кислота хлороводородная 2 М раствор, натрия гидроксид 2 М раствор, вода для инъекций.

1Препарат содержит 30 % растворимого инсулина человеческого и 70 % изофан-инсулина

Описание

Белая суспензия, при стоянии расслаивается на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Инсулин и аналоги, среднего действия в комбинации с инсулином быстрого действия.

Код АТС A10AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Период полувыведения инсулина в кровотоке составляет несколько минут, следовательно, профиль действия инсулинсодержащего препарата определяется исключительно его абсорбционными характеристиками.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета).

Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интра-индивидуальным колебаниям.

Всасывание

Максимальная концентрация (Cmax) инсулина в плазме достигается в течение 1,5 – 2,5 часов после подкожного введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением антител к инсулину (в случае их наличия).

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

Период полувыведения (T½) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T½ скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T½ инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T½ составляет около 5-10 часов.

Фармакодинамика

Микстард® 30 НМ является инсулином двойного действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс.

Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или, непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Действие препарата Микстард® 30 НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 2-8 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 24 часа.

Беременность и период лактации

Инсулин, который попадает в организм, не имеет возможности проникать через плаценту. Поэтому нет необходимости ограничивать использование инсулиновой терапии во время беременности. Рекомендовано в период вынашивания плода чаще отслеживать количество сахара в крови и тщательно наблюдать за реакцией организма на препарат. Необходимое количество инсулина может, сократиться в первые 13 недель беременности, а после 27 — вырасти. После родов потребность в инсулине становится прежней. Во время лактации нет необходимости отменять лечение, так как оно ничем не может навредить ребенку. Иногда актуально снижение дозировки.

Особые указания

Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Под действием инсулина понижается толерантность к алкоголю.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение инсулина «Микстард» детьми

Препарат может применяться для лечения детей.
Человеческий инсулин биосинтетического происхождения — эффективное и безопасное средство, используемое в терапии диабета у детей и подростков разного возраста. Суточная норма в потребности лекарства определяется индивидуально — обычно 0,7—1 МЕ/кг веса. Показатель зависит от таких факторов:

• стадия развития болезни;
• масса тела пациента;
• возраст;
• питание;
• физические нагрузки;
• ступень инсулинорезистентности;
• динамика уровня гликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; препараты, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Фармацевтическое взаимодействие

Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Противопоказания и передозировка

Непереносимость препарата и склонность к гипогликемии можно отнести к факторам, которые указывают на противопоказания к применению препарата. Нет зафиксированных данных о передозировке инсулином при введении правильной дозы. Возможно наступление приступа гипогликемии при нарушении правил использования лекарства. Больной человек может ощутить головокружение или упасть в обморок. Разновидности гипогликемического кризиса:

• Легкая форма — человек испытывает слабость и головокружение. Для устранения необходимо употребить небольшое количество сахара или сахаросодержащие продукты.
• Тяжелая форма — потеря сознания или предкома. Необходима срочная госпитализация. Медицинский персонал введет больному глюкозу внутривенно.

Нежелательные реакции

Начало лечения препаратом может сопровождаться высыпаниями на кожном покрове.
В начале инсулиновой терапии возможны некоторые отклонения от нормы. Самые распространенные реакции организма человека на препарат:

• отеки в местах инъекции;
• нарушение восприятия света;
• сыпь на кожном покрове;
• нейропатия периферических нервов;
• нарушение в сетчатке глаза;
• анафилактический шок.

Такие реакции являются быстро проходящими. Сверхчувствительность к препарату может проявляться в виде высыпания, зуда, расстройств пищеварительной системы, затрудненного дыхания и аритмии. Иногда наблюдается сильное снижение показателя артериального давления, обморок и потеря сознания. При таких состояниях необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Як відомо, ряд лікарських засобів впливає на обмін глюкози.

Лікарські засоби, які можуть знижувати потребу в інсуліні

Пероральні цукрознижувальні засоби, інгібітори моноаміноксидази, неселективні b-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту, саліцилати, анаболічні стероїди та сульфаніламіди.

Лікарські засоби, які можуть підвищувати потребу в інсуліні

Пероральні контрацептиви, тіазиди, глюкокортикоїди, тиреоїдні гормони, симпатоміметики, гормон росту і даназол.

• адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії та сповільнювати відновлення після гіпоглікемії.

Октреотид/ланреотид може як знижувати, так і підвищувати потребу в інсуліні.

Алкоголь може посилювати або послаблювати цукрознижувальний ефект інсуліну.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 E10 Инсулинозависимый сахарный диабет