Есть ли разница в составе у аналогов инсулина «Гларгин»? Изменяется ли цена от фирмы производителя? Мнение разных пациентов в отзывах

Для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа врачи назначают «Инсулин гларгин» — лекарство, поддерживающее уровень глюкозы в крови. Благодаря составу, средство не имеет серьезных противопоказаний и его можно использовать пациентам, достигшим 2-летнего возраста. Перед приемом препарата следует пройти консультацию у специалиста, поскольку его дозировка назначается по усмотрению врача в зависимости от состояния больного.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основная задача, какую выполняет искусственный инсулин – совпасть с инсулином, выработанном поджелудочной железой человека. Т.е. формируется связь, с восприимчивыми рецепторами такой же прочности и действия. Что обеспечивает естественное усвоение глюкозы в отдаленных тканях, и глюконеогенезе в печени.

Благодаря созданию кислой среды в лекарственной форме, всасывание в организме происходит с минимальной скоростью. При попадании в организм, высвобождение инсулина идет постепенно, без резких подъёмов и снижений. Что позволяет удерживать стабильный уровень инсулина на периферии. Ранний эффект наступает спустя час после подкожного введения, а длится 24-29 часов. Эти сроки позволяют отнести «Гларгин» к инсулинам длительного действия, которые можно использовать один раз в сутки.

Во время клинических исследований, при сопоставлении действия искусственного «Гларгин» и человеческого, выяснилось:

  • период полувыведения практически идентичный;
  • при осуществлении уколов 1р/день, стабильная концентрация достигалась от двух, до четырех суток;
  • после расщепления в подкожно-жировой клетчатке, в плазму поступают как исходная молекула вещества, так и ее распавшиеся элементы;
  • при подкожном введении в разные зоны (живот, плечо, бедро), разницы насыщенности в крови не выявлено;
  • на темпы всасывания воздействовали изменения в: смене рациона еды, смене количества физических нагрузках, возникновение заболеваний не связанных с диабетом.

Места введения инсулина

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Пациентки должны информировать лечащего врача о настоящей или планируемой беременности.

Не проводилось рандомизированных контролируемых клинических исследований по применению инсулина гларгин у беременных женщин.

Большое количество наблюдений (более 1000 исходов беременностей при ретроспективном и проспективном наблюдении) при постмаркетинговом применении инсулина гларгин показали отсутствие у него каких-либо специфических эффектов на течение и исход беременности и на состояние плода или здоровье новорожденных.

Кроме того, с целью оценки безопасности применения инсулина гларгин и инсулина- изофан у беременных женщин с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом был проведен мета-анализ восьми наблюдательных клинических исследований, включавший женщин, у которых во время беременности применялся инсулин гларгин (n=331) и инсулин-изофан (n=371). Этот мета-анализ не выявил существенных различий, касающихся безопасности в отношении здоровья матерей или новорожденных при применении инсулина гларгин и инсулина-изофан во время беременности.

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгин.

Для пациенток с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов, чтобы предупредить появление нежелательных исходов, связанных с гипергликемией.

Препарат может применяться при беременности по клиническим показаниям.

Потребность в инсулине может снижаться в первом триместре беременности и, в целом, увеличиваться в течение второго и третьего триместров.

Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Пациенткам в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Показания и противопоказания

Данное лекарство было создано с одной целью: лечение инсулинозависимого сахарного диабета (или I тип диабета) у взрослых. С максимальной эффективностью и минимальными негативными влияниями.

Категорически запрещено применение при наличии аллергии на инсулин или второстепенные вещества. В связи с отсутствием исследований у детей до 6 лет, так же не применяют.

С особым вниманием, под контролем эндокринолога и акушера – гинеколога, применяется у беременных и кормящих.

Интересный факт: при исследовании действия инсулина на беременных и кормящих крысах и кроликах, побочного действия не было выявлено. Все крысята и крольчата были здоровы!

Побочные действия

О побочных действиях всегда говорят исходя из статистических данных. Есть те, которые проявляются часто (1 случай из 10), и редко (1 случай из 10000).

  • Часто возникает гипогликемическое состояние, которое легко распознать. Развивается в любом возрасте, быстро, кожа становится влажной, пульс учащается, диурез не изменен, может наблюдаться раздражительность. Если данные эпизоды кратковременны и возникают при подборе дозы, это не несет тяжелых последствий. Но если ситуация не улучшается, она может перейти в состояние комы. А частые приступы, усложняют работу сердечно-сосудистой системы, и приводя к осложнениям: инсульту или инфаркту.
  • Иногда может возникнуть регионарная реакция в месте инъекции. Она сопровождаться покраснением и небольшим воспалением. Или липодистрофией – изменением жировой ткани под кожей в области инъекций. Формируется плотный участок глубиной 1-2 сантиметра. Никакого специфического лечения данные изменения не требуют и не несут тяжелой угрозы. При регулярной перемене точек введения, они не возникают совсем.
  • Редко возникают аллергические реакции.
  • Временное нарушение зрения при лечении инсулином, крайне редкое явление. Но ретинопатия, как осложнение течения сахарного диабета, практически неизбежно.
  • Очень редко встречались: формирование антител к инсулину, формирование отеков за счет удержания натрия.

Схема правильного введения инсулина, разными иглами

В каких случаях вероятность гипогликемии повышается

Если соблюдать прописанную схему, постоянно отслеживать уровень сахара в крови и правильно питаться, вероятность гипогликемии сводится к минимуму. При наличии дополнительных факторов измените дозу.

К причинам, которые приводят к снижению глюкозы, относятся:

  • Гиперчувствительность к инсулину;
  • Смена зоны, в которую вводится препарат;
  • Присоединенные заболевания с нарушением стула (диареей) и рвотой, осложняющие течение диабета;
  • Физическая активность, непривычная для организма пациента;
  • Злоупотребление алкоголем;
  • Нарушение режима питания и употребление запрещенных продуктов;
  • Сбои в работе щитовидной железы;
  • Совместное лечение с несовместимыми лекарственными средствами.

Дозировка и передозировка

Дозировку подбирают исходя из диагноза и результатов рассмотрения суточной и тощаковой гликемии. Вкалывают препарат одни раз в 24 часа, в одинаковое время, подкожно, в область живота, или бедра, или плеча. Точки инъекций меняют в рамках предпочитаемой области. При необходимости, меняют и область инъекций. Рассчитанную дозу для подкожного введения, нельзя вводить внутривенно, это повлечет за собой больший гипогликемический эффект.

Внимание! Допустимо прибегать, как к мототерапии, так и в составе с другими сахароснижающими препаратами под контролем врача!

Перевод с других форм инсулина должен проходить под вниманием эндокринолога, с исправлением доз и контролем сахара крови.

В случае передозировки возникает гипогликемия. Если состояние начало развиваться и не сопровождается затуманиванием или потерей сознания, его легко купировать приемом быстрых углеводов.

Если наступила потеря сознания, или судороги, необходимо парентеральное введение глюкагона или декстрозы. Эту процедуру может проводить только специалист! После улучшения состояния не стоит думать, что худшее позади. Приступ может повториться в короткий промежуток времени. Поэтому, лечение проводится сначала в отделении реанимации, затем реабилитация с коррекцией доз в стационаре.

Взаимодействие

При назначении лечения, у пациентов уточняется, принимают ли они какие-то дополнительные препараты. В данном случае, некоторые лекарства могут усилить или уменьшить действие инсулина.

Усиливают эффект: гипогликемические препараты для перорального приема, иАПФ, антибиотики, сосудистые препараты.

Снижают эффект: глюкокортикостероиды, производные фенотиазина, гормоны щитовидной железы, некоторые нейролептики.

Двойной и непредсказуемый эффект, возникает при приеме: клонидина, β-блокаторов, алкоголь, пентамидин.

Беседа с врачом

Помните! Внимательно отнеситесь к беседе с врачом во время назначения препаратов. Сообщайте о всех препаратах, которые принимаете.

Особые указания

Препарат Лантус не пригоден против диабетического кетоацидоза. Недопустимо введение инсулина внутривенно, это чревато тяжелой гипогликемией. Ее еще могут вызвать следующие факторы: переход на другой препарат, слишком большие физические нагрузки, несвоевременный прием пищи, болезни, уменьшающие потребление организмом инсулина (проблемы с почками, печенью, гипофизом, щитовидной железой или корой надпочечников), конфликт с другими препаратами.

Наличие антител к Лантусу вызывает необходимость коррекции дозы, чтобы предотвратить гипергликемию. Пропуск инъекции инсулина, ошибки при определении необходимой дозировки часто становятся причиной гипергликемии и диабетического кетоацидоза у больных с диабетом первого типа. При наличии проблем с почками, печенью, щитовидной железой, болезни Аддисона и в возрасте свыше 65 лет переход на гларгин может потребовать корректировки дозы Лантуса.

Необходимость в увеличении дозировки может возникнуть при более сильной физической нагрузке, при инфекциях или коррекции диеты. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью доза Лантуса часто корректируется в меньшую сторону, поскольку уменьшается способность к биотрансформации инсулина. Недопустимо проводить инъекцию раствора, потерявшего прозрачность.

Аналоги

Заменители представлены зарубежными фирмами. Эти торговые названия у всех на слуху: Sanofi Aventis – Германия, и Novo nordisk — Дания. Все аналоги содержат инсулины длительного действия. Обе фирмы имеют опыт и стаж производства, качество которых подтверждалось годами.

НаименованиеДействующее веществоМаксимальный терапевтический эффектЦена за упаковку, руб
Лантус ГерманияИнсулин гларгин1 час3200 — 4380
Таджео Соло СтарТо же самое1 час2750 — 5600
Левемир ПенфиллИнсулин детемир3-4 часа2400 — 3000

Toujeo СолоСтар

Подробно стоит остановиться на новом медикаменте Туджео – торговое наименование препарата инсулина гларгин 300 ед. Лекарство выпускается для применения взрослыми пациентами, страдающими СД 1 и 2 типа. Фармакологический препарат создан компанией Sanofi, производящей большинство типов инсулинов (к примеру, Лантус СолоСтар), используемых в мире.

Toujeo СолоСтар – базальный инсулин, действующий на протяжении более суток (до 35 часов). Укол делается однократно в день. В Toujeo плотность инсулина гларгина достигает значения, равного 300 единицам/мл, что в три раза больше, чем в выпускающихся аналогах (Лантус, Optisulin). Инструкция предупреждает, что для одной инъекции понадобится меньшая доза инсулина гларгина.

Форма выпуска нового средства – одноразовый картридж, включающий в себя 450 ед. гормона. Самая большая дозировка – 80 IU – была определена компанией по результатам обследования совершеннолетних больных СД 1 и 2 типа.

Это значит, что в ручке находится 1,5 мл инсулина гларгина – ровно половина объема обычных ручек (3 мл), но, по сути, его содержание больше.

Отзывы

Оценка пациентов разных возрастных категорий, использующих «Гларгин» не первый год. И они стоят десятилетних трудов разработчиков.

Здравствуйте! Давно использую препарат и по сей день очень довольна результатами! Если пользоваться в соответствии с рекомендациями, никаких изменений в жизни не почувствуете! А использовать раз в день шприц – стало традицией, которую никогда не пропускаю. Для внучек использую свой уход на 2 минуты как элемент игры. Они радуются, я счастлива! Побочных эффектов никогда не было.

Ирина 57 лет.

Мой эндокринолог несколько лет предлагал мне перейти на «Гларгин». Заставили решиться постоянные скачки сахара и полное отсутствие какого-либо самочувствия. Было очень плохо. Эффект не заставил себя ждать. Через три дня после применения, показалось, что помолодел лет на 5! Использование шприц-ручки упростило жизнь. И больше плохое самочувствие из-за сахара не заставило меня взять больничный!

Олег, 42 лет.

Уже не ожидала счастья материнства из-за диабета. Но оно наступило! Меня сразу перевели на «Гларгин». Беременность протекала спокойно. А ребенок родился здоровым и без диабета!

Анастасия, 30 лет

Цена

Ценообразование на препарат происходит в соответствии с условиями производителя и стоимости поставки. А также от количества и объема лекарства, формы продажи. Можно приобрести инсулин в шприц-ручке. Содержание инсулина будет в небольшом количестве т.к. основную цену будет составлять сама шприц-ручка. Колебания цен от минимальной, до максимальной – 2400-5000 рублей.

Схема изображения шприц-ручки для введения инсулина

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл.

При производстве на БИОКОН ЛИМИТЕД, Индия:

По 3 мл в картридж из бесцветного прозрачного стекла, укупоренный плунжерной пробкой из бромбутилкаучука с одной стороны и предохранительным алюминиевым колпачком с двойной прокладкой с другой стороны.

На картридж наклеивают самоклеящуюся этикетку.

При упаковке препарата па ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия:

По 3 мл в картридж из бесцветного прозрачного стекла, укупоренный плунжерной пробкой из бромбутилкаучука с одной стороны и предохранительным алюминиевым колпачком с двойной прокладкой с другой стороны. 5 картриджей помещают в блистер из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги без печати. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона импортного для использования со шприц-ручкой БиоматикПен® многоразового использования.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия:

По 3 мл препарата в картридж из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный плунжерной пробкой из бромбутилкаучука с одной стороны и алюминиевым колпачком с элементом эластомерным с другой стороны.

На картридж наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги без печати.

1 контурную ячейковую упаковку с 5 картриджами вместе с инструкцией по применению

помещают в пачку из картона импортного для использования со шприц-ручкой

БиоматикПен® многоразового использования.

Рейтинг
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Сахарный диабет